JE PARTICIPE OU J’AI PARTICIPE À UN ESSAI

Le LYSA/LYSARC, responsable de traitement, traite les données conformément aux directives de la CNIL et au Règlement Européen sur la Protection des Données (RGPD) afin de garantir leur sécurité.

Le traitement des données réalisé par LYSA/LYSARC a pour fondement les articles 6 (mission d’intérêt public) et 9 (traitement de données de santé à des fins de recherche scientifique) du règlement UE 2016/679 (Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD)).

Nous vous rappelons que les données collectées dans le cadre de la recherche ne permettent pas de vous identifier : votre nom a été remplacé par un code.

Que vous participiez actuellement à une étude ou que vous ayez participé à une étude aujourd’hui terminée, vous avez des droits concernant vos données personnelles :

1. Je participe à une étude en cours

Le patient en cours d’étude peut, à tout moment, faire valoir :

• son droit d’accès et de rectification de ses données,
• son droit de limitation du traitement,
• son droit de réclamation à une autorité de contrôle.

Les données sont cependant collectées dans un but de recherche. Si vous retirez votre consentement de participation à l’étude, le LYSARC pourra les conserver pour atteindre les objectifs fixés au protocole.

Ainsi, les données collectées avant la date de retrait de consentement pourront être conservées et continuer à être exploitées pour les besoins de la recherche ; en revanche, aucune nouvelle donnée ne sera collectée après votre retrait de consentement de participation à une recherche.

Les données sont stockées de manière sécurisée jusqu’à la clôture des centres de l’étude et la publication du rapport final de la recherche. Elles sont ensuite archivées pendant 25 ans (durée réglementaire).

Vous pourrez cependant vous opposer sans avoir à vous justifier :

• à la réutilisation de vos données dans une recherche ultérieure,
• à être recontacté pour participer à une recherche.

2. J’ai participé à une étude aujourd’hui terminée

A l’issue de l’étude à laquelle vous avez participé, le LYSARC a archivé les données de la recherche. Cependant, ces données sont une mine d’informations qui permet chaque jour aux chercheurs d’avancer dans leur compréhension de la maladie et de son traitement. Il est donc possible, comme vous en avez été informés lors de votre participation initiale, que ces données ou vos échantillons biologiques soient réutilisés dans de nouvelles analyses. Dans le cadre de ces nouvelles recherches, les données sont stockées de manière sécurisée jusqu’à deux ans après la dernière publication. Elles sont ensuite archivées pendant 20 ans (durée réglementaire).

Vous pouvez cependant vous opposer à cette réutilisation sans avoir à vous justifier.

Pour exercer vos droits, si vous êtes opposés à la réutilisation de vos données personnelles, à la réutilisation de vos échantillons biologiques, ou si vous avez besoin d’informations supplémentaires, parlez-en en priorité avec votre médecin, qui contactera le LYSA/LYSARC en maintenant votre anonymat. Vous pouvez éventuellement contacter le Délégué à la Protection des Données du LYSA/LYSARC : dpo@lysarc.org.

En résumé :

Finalité : vos données ont été collectées dans le cadre d’une recherche sur le Lymphome et ne seront utilisées ou réutilisées que dans le cadre d’un programme de recherche sur le Lymphome

Base juridique : les données sont utilisées dans le cadre de recherches basées sur l’intérêt public ou éventuellement pour répondre à des obligations légales, comme le suivi de la sécurité des médicaments

Nature des données : données démographiques (sexe, âge, date de naissance mm/aaaa, initiales), données de santé (données cliniques, pathologiques, biologiques et d’imagerie médicales) et données issues de l’analyse des échantillons.

Responsable de traitement : le LYSARC (CH Lyon Sud – bat 2D- 69495 Pierre Bénite cedex – France) est Responsable de Traitement des projets qu’il initie. Dans le cadre d’un partenariat, si le Responsable de Traitement est différent, son nom/adresse sont mentionnés dans le projet (cf. page de l’étude à laquelle vous participez/avez participé)

Durée de conservation : 25 ans pour l’étude d’origine, 20 ans pour les projets de réutilisation

Droits des personnes concernées : accès/rectification /limitation/opposition auprès de votre médecin ou à dpo@lysarc.org, réclamation à une autorité de contrôle : Adresser une plainte à la CNIL | CNIL

L’étude REALYSA est une étude nationale en vie réelle auprès de patients atteints de lymphome. Cette étude ambitieuse et innovante permettra d’améliorer les connaissances sur les lymphomes et le *LLC/MW (leucémie lymphoïde chronique/ maladie de Waldenström) et sur la vie des patients, afin d’optimiser la prise en charge et la qualité de vie des patients.

Découvrez la présentation complète de cette étude

Découvrez les projets de recherche réalisés à partir de REALYSA

L’étude DESCAR-T est un registre national ayant pour but de suivre les patients éligibles à un traitement par cellules CAR-T. Il permet de mieux caractériser le profil d’efficacité et de tolérance à court et long terme de ces thérapies innovantes dans les conditions réelles d’utilisation.

Découvrez la présentation complète de cette étude

Découvrez les projets de recherche réalisés à partir de DESCAR-T