CDD 12 mois
Missions
Rattaché à la Responsable du département Imagerie, vous jouerez un rôle clé au sein du LYSARC en assurant le suivi et la coordination des projets d’imagerie. Vous contribuerez activement à la qualité, à la centralisation et à la cohérence des données d’imagerie des études. Dans ce cadre, vous réaliserez l’ensemble des missions qui vous seront confiées, sous la supervision du chef de projet imagerie de l’étude.
- Etablir la documentation imagerie de l’étude
- Participer à la validation de la plateforme de centralisation d’imagerie, en rédigeant les tests, en coordonnant les phases de validation et en assurant le suivi de l’avancement ainsi que de la résolution des anomalies
- Contribuer à la structuration des bases de données en sortie et à la mise en place des interconnexions entre les différents outils
- Participer aux étapes de contractualisation et de facturation liées à l’étude
- Mettre en place les outils nécessaires à l’étude (trackers de suivi pour la centralisation et la relecture, indicateurs de suivi, suivis de facturation des centres, extractions des rapports, réconciliation des données)
- Réaliser le contrôle de qualité des images et des données récupérées via la plateforme de centralisation
- Communiquer avec les centres participants sur les queries émises à la suite des contrôles qualité
- Déclarer les déviations au protocole d’étude sur l’outil de suivi
- Réaliser la réconciliation des données d’imagerie avec la base de données clinique et suivre la résolution des anomalies
- Former les CRO intervenants et les centres participants à l’étude clinique au domaine de l’imagerie
- Etablir les rapports synthétiques comprenant les indicateurs de suivi
- Procéder à l’archivage données d’imagerie et des rapports synthétiques liés à l’avancement de l’étude
Poste situé à Créteil.
Profil
De formation scientifique Bac+3 minimum, vous justifiez idéalement d’une première expérience en gestion de projet et possédez des connaissances dans le domaine médical et la recherche clinique, ainsi qu’une bonne compréhension de la réglementation des essais cliniques en vigueur.
Vous disposez d’une excellente maîtrise du pack Office, en particulier d’Excel et des bases de programmation VBA. Ce poste requiert un niveau d’anglais professionnel.
Doté d’un esprit de synthèse, vous faites preuve d’organisation et d’autonomie. Vous appréciez le travail en équipe et disposez d’une communication claire et structurée, à l’écrit comme à l’oral.
Pour postuler, veuillez renseigner le formulaire.