CDD 9 mois
Missions
Rattaché à la Directrice du département biologiques et histopathologiques, votre rôle sera de coordonner les activités liées aux ressources biologiques des projets cliniques, Etudes de Réutilisation de Données (ERD) et transverses.
A ce titre, vos missions seront :
Contribution aux essais cliniques et ERD
– Participer au montage logistique des projets avec le Chef de Projets Biologiques et Histopathologiques (CPBH) ainsi que les
équipes projets
– Participer à la rédaction de la partie biologique et anatomopathologique des protocoles en collaboration avec le Chef de projets
biologiques et histopathologiques, le Management de Projets et les PI bio/ anapath/ cliniques
– Participer à la mise en place de la logistique, la traçabilité et la gestion des données générées par chaque projet
– Participer à la conception de la documentation nécessaire à chaque projet (SOP, formulaires, instructions, …)
– Participer avec le département biométrie et l’équipe projet aux exports nécessaires à l’étude et aux réconciliations de données
des projets
– Mettre en place et suivre les tableaux de bord et indicateurs des projets
– Organiser la collecte, le stockage et la cession des échantillons en lien avec les techniciens
– S’assurer du respect de la réglementation en fonction de la typologie des projets : BPC, CNIL, RGPD, …
– Gérer les non-conformités affectant les échantillons et les process
– Participer aux réunions projets et présenter les statuts d’avancement : réalisation des prélèvements, congélations, collectes,
envoies, analyses, …
– Anticiper et communiquer auprès du CPBH ou de la Directrice du département Biologie et Histopathologie les difficultés pouvant
impacter l’avancée du projet
– Participer à la clôture et à l’archivage de l’étude
Contribution au développement du département
– Accompagner le chef de projets biologiques et histopathologique dans la conception, coordination et avancement de l’ensemble
des inventaires d’échantillons des projets
– Contribuer au développement, paramétrage, administration ainsi qu’au maintien des bases de données anapath/ bio en
interaction avec les pathologistes, biologistes et départements impliqués (MP, Biométrie, DSI, …). Être garant de leur bon
fonctionnement (paramétrage, veille), de leur bonne utilisation (formation, procédure, …) et de leur maintien
– Contribuer à la structuration du département (rédaction des SOP/ DOP, mise en place d’outils, équipements)
– Participer à et/ou piloter des projets transverses LYSARC (outils, procédures…)
Profil
Diplômé d’un Master en biologie, vous avez une première expérience dans le domaine clinique. Vous avez de bonnes connaissances de la réglementation des essais cliniques et de la réglementation afférente aux ressources biologiques. Vous êtes à l’aise sur la suite Office 365.
De nature synthétique et organisée, vous savez planifier et piloter. Vous savez être autonome et proactif et faites preuve de rigueur, de réactivité et de flexibilité. Vous avez un bon sens des priorités.
Doté de bonnes capacités relationnelles, vous savez travailler en équipe.
Un niveau d’anglais professionnel est requis pour ce poste.
Poste basé à l’hôpital Lyon-Sud de Pierre-Bénite ou Hôpital Henri Mondor à Créteil
Nous vous invitons à remplir le formulaire suivant et à adresser votre CV et lettre de motivation.