CDI
MISSIONS
Dans le cadre des études LYSA/LYSARC, le Pôle Monitoring assure au niveau des centres investigateurs LYSA (France et Belgique) : la formation, l’aide aux équipes investigatrices, le suivi des essais, la vérification et le relais d’informations entre les équipes investigatrices et/ou sponsor.
Rattaché au Responsable Monitoring, vous avez pour principales activités :
- Préparer, effectuer les visites d’initiation, de monitoring et de fermeture, sur site ou à distance, des sites d’investigation et faire un reporting clair et précis des actions menées ou à mener à la suite de ces visites
- Former et informer les investigateurs et participants à l’étude dans un mode collaboratif
- Assurer le suivi des centres attribués tout au long de l’étude par des contacts réguliers, en rapportant les informations pertinentes à l’équipe projet et toute personne concernée (assurance qualité, PV…)
- Vérifier la réception, la dispensation des unités de traitement, des produits et matériels ainsi que leurs conditions de stockage pour les études
- Participer à la création/revue de la documentation relative aux centres et aux activités de monitoring
- Gérer et archiver la documentation de l’étude et des documents administratifs et règlementaires
- Transmettre des informations à la pharmacovigilance
- Participer à l’intégration, formation, accompagnement des nouveaux arrivants
PROFIL
- Formation scientifique (Bac+3 minimum) complétée par une formation d’ARC.
- Expérience significative en monitoring d’essais cliniques (3 ans minimum), idéalement en oncologie ou en oncohématologie.
- Maîtrise de la méthodologie, de la réglementation des essais cliniques et des Bonnes Pratiques Cliniques.
- Aisance avec les outils informatiques et les logiciels métier.
- Anglais professionnel.
Autonome, rigoureux et doté d’un excellent sens de l’organisation, vous savez prioriser, proposer des solutions et vous adapter aux situations complexes.
Votre aisance relationnelle vous permettra d’être un interlocuteur de confiance auprès des centres investigateurs et des équipes projets du LYSARC (principalement Responsable du Département Monitoring, Chefs de Projets, équipiers des départements Data Management et Pharmacovigilance, basés à Lyon).
CE QUE VOUS TROUVEREZ AU LYSARC
Nous rejoindre, c’est bénéficier de :
- Des essais cliniques académiques reconnus à l’international
- Une expertise scientifique forte dans les hémopathies malignes
- Un pôle Monitoring en évolution qui valorise les compétences métier
- Un environnement collaboratif favorisant le partage et la transmission
- Une structure à taille humaine favorisant la proximité et la collaboration
- Un accompagnement dès votre intégration et un parcours de formation
- Un équilibre entre autonomie, travail en équipe et qualité de vie au travail
CONDITIONS
CDI
Localisation : Poste basé à Lyon (Hôpital Lyon Sud) ou Paris
Déplacements à prévoir : 2 à 3 jours par semaine sur l’ensemble du territoire français
Date de prise de poste : dès que possible
Nous proposons une rémunération en adéquation avec votre expérience et vos compétences, ainsi qu’un environnement de travail favorisant l’épanouissement professionnel.
Rejoindre le LYSARC, c’est bénéficier d’une politique active de qualité de vie et des conditions de travail (QVCT), d’un accompagnement au développement des compétences grâce à la formation, et d’un environnement collaboratif, stimulant et engagé au service de la recherche clinique.
Rejoignez une équipe où votre expertise en monitoring fait la différence
Vous souhaitez poursuivre mettre votre expertise en monitoring au service d’études cliniques ambitieuses, dans un environnement qui valorise vos compétences et votre engagement ?
Rejoignez le LYSARC et contribuer, avec nous, à faire évoluer la recherche clinique au bénéfice des patients.