Contrat d'apprentissage
L’activité Data Management, intervient de la conception du CRF à l’export pour les analyses et travaille en étroite collaboration avec l’ensemble des autres départements du LYSARC impliqués dans la recherche clinique (Management de projet, Biostatistiques, Monitoring, Biologie, Anatomopathologie, Imagerie médicale, Pharmacovigilance, Assurance qualité).
Missions
Votre mission principale sera de créer la structure de base de données et contrôler la cohérence de celle‐ci dans le but d’exporter des données fiables et exploitables par les biostatisticiens pour les études du LYSA dont vous avez la responsabilité. Pour cela vous pourrez être amené à participer à l’ensemble des activités de Data management :
– Participer à l’écriture et à la validation des documents de Data management (Data Management Plan, Data Validation
Plan, Data Review Plan, Guides utilisateurs …)
– Concevoir les e-CRF des études du Lysarc (conception des pages, design dans l’outil de Data Management, paramétrage des alertes …)
– Implémenter les contrôles de cohérence
– Valider les données des études, gérer et suivre les queries
– Générer des indicateurs de suivi des études
– Structurer les bases de données (format LYSARC et/ou SDTM)
– Programmer et exécuter des revues de données sous SAS
– Effectuer le gel des bases de données
– Participer à l’évolution continue du département et au maintien des procédures (SOPs)
Dans le cadre de votre alternance, il pourra plus particulièrement vous être confié :
– Le design CRF sous ENNOV CLINICAL et/ou VEEVA Vault
– La programmation de tests de cohérence de niveau 1 et/ou la validation de la programmation (patients test) sous ENNOV CLINICAL et/ou VEEVA Vault
– La validation de données sur une étude e-CRF
– La programmation de tests de niveau 2 sous SAS et du développement spécifique (patient profile…) – L’évolution des standards (pages de CRF, nomenclature des variables, mapping CDISC, …)
Profil
Vous préparez un diplôme de Bac+3 à Bac+5 en recherche clinique. Une expérience et/ou connaissance dans le domaine de la santé est un plus.
Vous maitrisez l’outil informatique et les logiciels de bureautique et connaissez le logiciel ENNOV CLINICAL, VEEVA Vault et/ou SAS.
Vous possédez un bon niveau d’anglais (lu et écrit). Rigoureux et organisé, vous faites preuve de capacité d’adaptation et êtes force de proposition.
Poste basé à l’Hôpital Lyon-Sud de Pierre-Bénite (69)
Nous vous invitons à remplir le formulaire suivant et à adresser votre CV et lettre de motivation.