Expertise scientifique reconnue
Le LYSARC, en tant que structure opérationnelle du groupe coopérateur LYSA, permet de bénéficier d’une expertise scientifique reconnue internationalement en matière de recherche sur le lymphome.
- Réseau multidisciplinaire de recherche regroupant des cliniciens, biologistes, pathologistes, imageurs, statisticiens, experts confirmés de la recherche sur les différents sous-types histologiques de lymphome, à même de poser des questions d’intérêt et de formuler des hypothèses réalistes sous forme de protocoles princeps avec leurs déclinaisons ancillaires.
- Investigateurs et équipes hospitalières expérimentées, spécialisés dans les différentes phases de la recherche clinique sur le lymphome et répartis dans près de 90 centres d’études cliniques en France, Belgique, Portugal.
- Potentiel de recrutement des patients facilité pour les études cliniques grâce au réseau des centres du LYSA et aux groupes académiques étrangers partenaires.
- Importante production scientifique dans le domaine du lymphome, avec plus de 250 publications dans des revues de référence et de nombreuses présentations lors de congrès.
Expertise et expérience opérationnelle
Le LYSARC dispose d’équipes opérationnelles spécialisées dans la conduite de projets de recherche sur le lymphome au niveau international.
- Agrégation de toutes les compétences nécessaires pour mener et supporter des projets de recherche: gestion de projets, affaires réglementaires, bio-informatique, pharmacovigilance, biométrie, monitoring de centres, finance, juridique, ressources humaines…
- Collaborateurs engagés et qualifiés (médecins, pharmaciens, biologistes, ingénieurs, MBA…) ayant pour beaucoup, au-delà de leur connaissance de la recherche publique, une expérience professionnelle dans des sociétés pharmaceutiques, de biotechnologie et/ou de services.
- Expérience à l’international avec des projets de recherche qui sont majoritairement multinationaux.
Outils et ressources de haute qualité
Le réseau de recherche clinique LYSA et sa structure opérationnelle LYSARC permettent de disposer de tous les outils et de toutes les ressources pour mener à bien des études cliniques, biopathologiques, épidémiologiques et de vie réelle sur le lymphome.
- Bases de données et collections biologiques annotées sans équivalent, un matériel extrêmement précieux issu de plus de 23 000 patients et conservé dans les meilleures conditions de sécurité.
- Plateformes de recherche spécialisées pour couvrir un large panel de besoins de la recherche sur le lymphome.
- Équipements à la pointe de la technologie, notamment pour la numérisation, l’analyse et le partage des lames microscopiques.
- Outils informatiques professionnels pour la gestion des projets de recherche clinique (Ennov, Modul’Bio, Sharepoint, Docusign…).
- Site web Klineo pour accélérer l’inclusion de patients : information des médecins en temps réel sur les études cliniques en cours.
Exigence élevée en matière de qualité et de sécurité
La protection des patients et la qualité des études sont deux préoccupations majeures pour le LYSARC. Tous les projets de recherche sont menés dans le respect le plus strict des normes de qualité et de sécurité en vigueur.
- Audits qualité réguliers pour garantir le respect des standards internationaux : Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), Bonnes Pratiques de Laboratoires (BPL), normes ICH (International Conference on Harmonisation of Technical Requirements).
- Certification ISO 9001 : 2015 pour la coordination et le pilotage des études cliniques LYSA/LYSARC en promotion directe ou en délégation de promotion.
- Formation continue des salariés du LYSARC à la qualité et aux procédures opératoires standard.
- Revue systématique des protocoles et formulaires de consentement des études cliniques par des comités de patients, en collaboration avec la Ligue Contre le Cancer.
- Déclaration des bases de données et collections biologiques en conformité avec la réglementation.
