L’étude REALYSA vise à améliorer les connaissances sur les lymphomes et la vie des patients qui en sont atteints. Grâce au nombre important de patients qui y participent, elle permet de mener simultanément des sous-études portant sur des questions de recherche particulière. L’une de ses sous-études, appelée CLARITY, concerne les patients atteints d’un lymphome à grandes cellules B.
Pourquoi cette étude est-elle mise en œuvre ?
Les lymphomes à grandes cellules B sont le type de lymphome non hodgkinien le plus fréquent. Ils représentent environ 40% des patients inclus dans la cohorte REALYSA. L’un des objectifs de REALYSA est de mieux comprendre les caractéristiques démographiques et cliniques des patients adultes atteints d’un lymphome en France, ainsi que de décrire les traitements qu’ils reçoivent et la manière dont ils y répondent. Dans ce cadre, l’étude CLARITY s’intéresse plus spécifiquement aux patients atteints d’un lymphome à grandes cellules B. Elle permettra de constituer et d’analyser une cohorte d’environ 2000 patients atteints de ce type de lymphome.
Quels sont les objectifs de l’étude ?
L’étude vise à décrire qui sont les patients atteints d’un lymphome à grandes cellules B traité en 1re ligne. Le but est d’analyser leurs données démographiques (âge notamment), leur état de santé et l’évolution de celui-ci au cours du temps.
L’étude a également pour objectif de savoir quels traitements ces patients ont reçus et avec quelle efficacité, selon l’âge ou les particularités biologiques du lymphome.
Ces données dites « en vie réelle » (par opposition aux essais cliniques) seront utiles pour mieux comprendre comment les patients sont pris en charge et savoir quelles améliorations doivent être envisagées.
Comment l’étude va-t-elle être réalisée ?
L’étude va reposer sur l’analyse de données issues des dossiers médicaux de patients participant à REALYSA. Ces analyses seront réalisées par des membres du LYSARC.
Cette étude est réalisée en collaboration avec le Dr Stéphanie Guidez (Centre Hospitalo-Universitaire de Poitiers) et le laboratoire Astra-Zeneca, partenaire de REALYSA. Le laboratoire recevra uniquement des rapports descriptifs, sans données individuelles. Aucun lien ne pourra être établi entre les données contenues dans les rapports et les patients participant à REALYSA.
Les résultats transmis à Astra-Zeneca serviront à la constitution de dossiers règlementaires à destination des autorités de santé françaises, afin de fournir des informations sur la prise en charge actuelle des patients.
L’étude débutera en février 2026.
À L’ATTENTION DES PATIENTS PARTICIPANT À REALYSA
Qu’est-ce que cette étude implique pour vous ?
Cette étude concerne uniquement les patients participant à REALYSA qui sont atteints d’un lymphome à grandes cellules B.
Si vous êtes dans cette situation et que vous acceptez que vos données soient utilisées pour cette étude, cela n’a aucune implication directe pour vous.
Vous n’aurez notamment à répondre à aucun questionnaire supplémentaire par rapport à ce qui est déjà prévu dans le cadre de votre participation à REALYSA.
Que devez-vous faire par rapport à cette étude ?
Deux options sont possibles :
- Vous n’êtes pas opposé à l’utilisation de vos données dans le cadre de l’étude :
Dans ce cas, vous n’avez rien à faire
- Vous souhaitez vous opposer à l’utilisation de vos données dans le cadre de l’étude :
Dans ce cas, vous devez en informer le médecin qui vous a proposé de participer à l’étude REALYSA. Vous pouvez également signifier votre décision en écrivant un email à l’adresse suivante : dpo@lysarc.org.
Vous trouverez des informations précises sur vos droits d’opposition à l’utilisation de vos données en page 12 de la note d’information qui vous a été remise lorsque vous avez accepté de participer à REALYSA.