Le Brentuximab Vedotin (Adcetris®) est un anticorps monoclonal anti-CD30 conjugué à une molécule cytotoxique.
L’efficacité de ce médicament a été prouvée dans plusieurs études cliniques, et une autorisation de mise sur le marché a été octroyée dans plusieurs indications, notamment pour les patients atteints d’un lymphome de Hodgkin ou pour certains sous-types de lymphome T périphérique. Pour de nombreuses raisons, les hématologues utilisent actuellement le Brentuximab Vedotin dans des contextes de prise en charge un peu différents des indications initiales listées dans l’autorisation de mise sur le marché.
Par conséquent, l’ANSM (Agence Nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) et TAKEDA (titulaire de l’autorisation de mise sur le marché) ont validé un plan d’action local pour encadrer l’usage non conforme d’Adcetris®. Chaque année, TAKEDA fournit à l’ANSM des données sur la manière dont l’Adcetris® est utilisé en pratique clinique de routine pour la prise en charge des patients atteints de lymphomes. Afin de pouvoir répondre à la demande faite par l’ANSM, TAKEDA a souhaité obtenir un rapport descriptif présentant le profil des patients inclus dans REALYSA et ayant été traités par Adcetris® en 2019 et 2020.