L’étude REALYSA vise à améliorer les connaissances sur les lymphomes et la vie des patients qui en sont atteints. Grâce au nombre important de patients qui y participent, elle permet de mener simultanément des sous-études portant sur des questions de recherche particulière. L’une de ses sous-études, appelée PANORAMA HL, concerne les patients atteints d’un lymphome de Hodgkin.
Pourquoi cette étude est-elle mise en œuvre ?
Le lymphome de Hodgkin présente un profil épidémiologique spécifique, avec une grande partie des patients qui sont diagnostiqués avant 40 ans, puis une autre partie autour des 70 ans. L’âge au diagnostic semble jouer un rôle sur l’évolution de la maladie.
Les stratégies thérapeutiques ont considérablement évolué ces dernières années, avec le double objectif d’améliorer la durée de vie des patients tout en veillant à limiter les effets indésirables : moins de radiothérapie, des chimiothérapies plus intensives, des traitements qui s’adaptent aux résultats d’imagerie intermédiaires…
Un autre objectif majeur de l’adaptation des traitements dans le lymphome de Hodgkin est d’assurer une bonne qualité de vie aux patients. En effet, les patients qui sont guéris d’un lymphome de Hodgkin présentent un risque accru d’altération de leur qualité de vie, en particulier une fatigue persistante.
Dans ce contexte, il est essentiel d’analyser les évolutions de la prise en charge thérapeutique des patients dans la « vraie vie » en France.
Quels sont les objectifs de cette étude ?
L’étude vise à décrire qui sont les patients atteints d’un lymphome de Hodgkin traité en 1re ou 2e ligne. Des données démographiques, ainsi que sur leur état de santé et l’évolution de celui-ci seront ainsi analysées.
L’étude a également pour objectif de savoir quels traitements ces patients ont reçu et avec quelle efficacité. L’évolution de leur qualité de vie de ces patients sera aussi analysée.
Ces données dites « en vie réelle » (par opposition aux essais cliniques) seront utiles pour mieux comprendre comment les patients sont pris en charge et savoir quelles améliorations doivent être envisagées. Elles permettront ainsi d’améliorer les futurs protocoles thérapeutiques.
Comment l’étude va-t-elle être réalisée ?
L’étude va reposer sur l’analyses de données issues des dossiers médicaux de patients participant à REALYSA. Ces analyses seront réalisées par des membres du LYSARC.
Cette étude est réalisée en collaboration avec le Pr Hervé Ghesquières (Hospices Civils de Lyon) et le Dr Bénédicte Deau (AP-HP). Aucun lien ne pourra être établi entre les données contenues dans les rapports et les patients participant à REALYSA.
L’étude débutera en mars 2025.
A l’attention des patients participant à REALYSA
Qu’est-ce ? que cette étude implique pour vous ?
Cette étude concerne uniquement les patients participant à REALYSA qui sont atteint d’un lymphome de Hodgkin.
Si vous êtes dans cette situation et que vous acceptez que vos données soient utilisées pour cette étude, cela n’a aucune implication directe pour vous.
Vous n’aurez notamment à répondre à aucun questionnaire supplémentaire par rapport à ce qui est déjà prévu dans le cadre de votre participation à REALYSA.
Que devez-vous faire par rapport à cette étude ?
Deux options sont possibles :
- Vous n’êtes pas opposé à l’utilisation de vos données dans le cadre de cette étude :
- Dans ce cas, vous n’avez rien à faire
- Vous souhaitez vous opposer à l’utilisation de vos données dans le cadre de cette étude :
- Dans ce cas, vous devez en informer le médecin qui vous a proposé de participer à l’étude REALYSA. Vous pouvez également signifier votre décision en écrivant un email à l’adresse suivante : dpo@lysarc.org.
Vous trouverez des informations précises sur vos droits d’opposition à l’utilisation de vos données en page 12 de la note d’information qui vous a été remise lorsque vous avez accepté de participer à REALYSA.