L’étude REALYSA vise à améliorer les connaissances sur les lymphomes et la vie des patients qui en sont atteints. Grâce au nombre important de patients qui y participent, elle permet de mener simultanément des sous-études portant sur des questions de recherche particulière. L’une de ses sous-études, appelée FL REALYSA, concerne les patients atteints d’un lymphome folliculaire.
Pourquoi cette étude est-elle mise en œuvre ?
Le lymphome folliculaire est le lymphome non hodgkinien indolent (d’évolution lente) le plus fréquent. Des avancées significatives ont été obtenues au cours des dernières décennies, comme l’utilisation généralisée de l’immunothérapie par rituximab durant le traitement. Grâce à ces avancées environ 80 % des patients sont toujours en vie 10 ans après le diagnostic. Néanmoins, le lymphome folliculaire reste une maladie très hétérogène, avec environ 20 % des patients dont l’évolution de la maladie est moins favorable, mettant en lumière un besoin médical non satisfait.
De nombreuses stratégies de traitements sont possibles en fonctions des caractéristiques de chaque patient et de son lymphome, telles qu’une surveillance active, de l’immunothérapie seule ou de l’immunochimiothérapie. Les données disponibles sont principalement issues d’essais clinique et on dispose de peu de données sur la prise en charge en vie réelle des patients.
Quels sont les objectifs de l’étude ?
L’étude vise à décrire les patients atteints d’un lymphome folliculaire. Des données démographiques, ainsi que leur état de santé et leur évolution seront ainsi analysés.
L’étude a également pour objectif de savoir quels traitements ces patients ont reçu et avec quelle efficacité.
Ces données dites « en vie réelle » (par opposition aux essais cliniques) seront utiles pour mieux comprendre comment les patients sont pris en charge et savoir quelles améliorations doivent être envisagées, notamment dans le cadre d’essais cliniques.
Comment l’étude va-t-elle être réalisée ?
L’étude va reposer sur l’analyses de données issues des dossiers médicaux de patients participant à REALYSA. Ces analyses seront réalisées par des membres du LYSA.
Cette étude est réalisée en collaboration avec le Dr Clémentine Sarkozy (Institut Curie, Paris).
Aucun lien ne pourra être établi entre les données contenues dans les rapports et les patients participant à REALYSA.
L’étude débutera en septembre 2025.
À L’ATTENTION DES PATIENTS PARTICIPANT À REALYSA
Qu’est-ce que cette étude implique pour vous ?
Cette étude concerne uniquement les patients participant à REALYSA qui sont atteint d’un lymphome folliculaire.
Si vous êtes dans cette situation et que vous acceptez que vos données soient utilisées pour cette étude, cela n’a aucune implication directe pour vous.
Vous n’aurez notamment à répondre à aucun questionnaire supplémentaire par rapport à ce qui est déjà prévu dans le cadre de votre participation à REALYSA.
Que devez vous faire par rapport à cette étude ?
Deux options sont possibles :
- Vous n’êtes pas opposé à l’utilisation de vos données dans le cadre de l’étude :
è Dans ce cas, vous n’avez rien à faire
- Vous souhaitez vous opposer à l’utilisation de vos données dans le cadre de l’étude :
è Dans ce cas, vous devez en informer le médecin qui vous a proposé de participer à l’étude REALYSA. Vous pouvez également signifier votre décision en écrivant un email à l’adresse suivante : dpo@lysarc.org.
Vous trouverez des informations précises sur vos droits d’opposition à l’utilisation de vos données en page 12 de la note d’information qui vous a été remise lorsque vous avez accepté de participer à REALYSA.