Les lymphomes anaplasiques à grandes cellules systémiques (LAGCS ou ALCL en anglais) ALK+ et ALK- sont des lymphomes rares, qui font partie des lymphomes T périphériques qui se développent dans des globules blancs appelés lymphocytes T.
L’un des objectifs de REALYSA est de mieux comprendre le profil des patients adultes atteints de différents lymphomes en France ainsi que de la prise en charge dont ils bénéficient, les traitements qui leur sont proposés et leur réponse à ces traitements. Les données “en vie réelle”, collectées lors de la pratique clinique courante, telles que celles de l’étude REALYSA, n’existent pas encore en France, et peuvent être utiles à l’ensemble des acteurs de la prise en charge, au bénéfice des patients.
Le laboratoire Takeda commercialise le Brentuximab Vedotin (Adcetris®), un anticorps monoclonal anti-CD30 conjugué à une molécule cytotoxique. Une autorisation de mise sur le marché lui a été octroyée dans plusieurs indications, notamment pour répondre aux besoins de certains patients atteints de LAGC.
Le Laboratoire Takeda souhaite donc approfondir ses connaissances sur le profil, la prise en charge et les besoins des patients atteints de LAGCS. Il a donc souhaité obtenir un rapport décrivant la population de patient atteints de LAGCS inclus dans REALYSA, les traitements qui leur sont proposés, ainsi que la réponse à ces traitements.
Ce projet permettra aussi à Takeda d’obtenir des données sur l’utilisation d’Adcetris® dans la pratique courante pour les patients atteints de LAGCS, et de fournir des données sur l’utilisation de ce médicament à la Haute Autorité de Santé (HAS).
Dans le cadre de cette étude, Takeda aura accès à un rapport descriptif où les résultats seront agrégés et anonymisés. Aucun transfert de données individuelles ne sera réalisé.
A l’attention des patients inclus dans REALYSA atteints de LAGC : si vous souhaitez vous opposer à l’utilisation de vos données pour cette analyse, vous pouvez vous rapprocher du médecin de votre centre de prise en charge qui vous a proposé l’inclusion dans REALYSA ou faire une demande à dpo@lysarc.org, tel que décrit dans la note d’information que vous avez reçue au début de votre participation dans l’étude. Celle-ci rappelle tous vos droits concernant vos données personnelles. L’extraction de données en 2022 pour ce projet est prévue le 4 mars 2022.