Le registre DESCAR-T a été mis en place à la demande des autorités de santé pour améliorer les connaissances sur les thérapies par cellules CAR-T commercialisées en France pour traiter les patients atteints d’hémopathies malignes. L’objectif de ce registre est d’étayer les données sur l’efficacité et la tolérance à court et long terme de ces traitements en vie réelle.
Grâce aux données collectées, le registre permet de mener des projets pour répondre à des questions de recherche particulière. L’un de ces projets s’intéresse à l’efficacité et à la sécurité des CAR-T cells reçus par des patients atteints d’un lymphome à cellules du manteau (LCM) ayant une atteinte touchant le système nerveux central (SNC).
Pourquoi cette étude est-elle mise en œuvre ?
Les lymphomes du système nerveux central (LNH SNC) représentent un ensemble de lymphomes rares touchant le cerveau, le liquide céphalorachidien, l’œil et beaucoup plus rarement la moelle épinière. Cliniquement, on distingue les LNH SNC primitifs des secondaires. Les premiers sont strictement limités au SNC. Les seconds sont définis par une atteinte du corps et du système nerveux concomitante ou selon une atteinte précédente du corps avant la localisation SNC.
L’utilisation des CAR-T cells a révolutionné la prise en charge des LNH mais elle a tardé à concerner les LNH SNC. Depuis quelques temps, l’efficacité des CAR T-cells a été décrite dans ces LNH SNC primitifs ou secondaires, mais cela ne concerne presqu’exclusivement les lymphome non hodgkinien B diffus à grandes cellules. La littérature reste extrêmement limitée concernant les LNH à cellules du manteau avec localisation au SNC (LCMSNC).
Une description plus précise des LCMSNC la recherche de facteurs prédictifs de réponse, et l’analyse des toxicités, tout particulièrement des neurotoxicités semblent nécessaires.
Quels sont les objectifs de l’étude ?
L’étude vise premièrement à décrire l’efficacité des CAR T-cells en vie réelle chez les patients atteints de LCMSNC. Son second objectif est de décrire la tolérance de ces thérapies et d’identifier d’éventuels facteurs pronostiques, notamment sur le plan neurologique.
Si cela est faisable, les objectifs précédents seront repris en comparant avec les LNH SNC diffus (étude ETCETERA) et/ou en investiguant les différences de réponse selon le produit CAR T-cells injecté.
Comment l’étude va-t-elle être réalisée ?
L’étude va reposer sur l’analyse de données issues du registre DESCAR-T. Les analyses seront réalisées par les porteurs de projet.
Cette étude sera effectuée fin 2024 et les résultats devraient être communiqués lors de congrès internationaux sur le lymphome et en article scientifique en 2025.
À L’ATTENTION DES PATIENTS AYANT REÇU UN TRAITEMENT PAR CAR-T EN FRANCE
Qu’est-ce que ce projet implique pour vous ?
Ce projet concerne les patients inclus dans le registre DESCAR-T, diagnostiqués avec un lymphome à cellules du manteau ayant une atteinte du SNC, pour lesquels un traitement par CAR-T a été réalisé en France.
Si vous êtes dans cette situation et que vous acceptez que vos données soient utilisées pour ce projet, cela n’a aucune implication directe pour vous.
Que devez-vous faire par rapport à cette étude ?
There are two options:
- You do not object to the use of your data for this project:
⇒ in this case, you do not have to do anything
- You wish to object to the use of your data in this project:
⇒ in this case, please inform the doctor at the center where you have received your CAR T- treatement. You can also notify your decision by email at : dpo@lysarc.org.
You can find more information about your rights to object to the use of your data on the page “I am participating or have participated in a clinical trial