Le registre DESCAR-T a été mis en place à la demande des autorités de santé pour améliorer les connaissances sur les thérapies par cellules T porteuses d’un récepteur chimérique (CAR-T) disponibles en France pour traiter les patients atteints d’hémopathies malignes. L’objectif de ce registre est d’étayer les données sur l’efficacité et la tolérance à court et long terme de ces traitements en vie réelle.
Grâce aux données collectées, le registre permet de mener des projets pour répondre à des questions de recherche particulière. L’un de ces projets s’intéresse aux stratégies thérapeutiques ainsi qu’au devenir des patients présentant un lymphome à cellules du manteau ou lymphome du manteau en échec thérapeutique (rechute/réfractaire) à la suite d’un traitement par cellules CAR-T.
Pourquoi cette étude est-elle mise en œuvre ?
Le lymphome à cellules du manteau (LCM) est un sous-type de lymphome non hodgkinien (LNH) à cellules B d’évolution clinique hétérogène, généralement agressif.
Le brexucabtagene autoleucel (brexu-Cel) est un CAR-T approuvé, depuis 2020, dans le traitement des patients présentant un lymphome du manteau en rechute ou réfractaire après deux autres lignes de traitement.
Cependant, de récentes études en vie réelle ont montré que chez une partie des patients, ce traitement ne s’avère pas suffisamment efficace. Soit la maladie n’évolue pas favorablement (elle est alors dite « réfractaire »), soit elle rechute après une période de rémission. Le devenir de ces patients en rechute après un traitement par brexu-cel est largement inexplorés.
Le registre DESCAR-T collecte des données issues des dossiers médicaux des patients à qui sont proposés des CAR-T en France, qu’ils reçoivent finalement des CAR-T ou non. Ces données permettent de mieux comprendre les caractéristiques de la maladie et le profil de ces patients en vie réelle et d’apporter des informations importantes sur la place de ces traitements parmi les options thérapeutiques actuelles et à venir.
La présente étude est mise en œuvre afin de décrire le profil des patients atteints de lymphome du manteau en rechute après traitement par brexu-cel, les stratégies de traitement de la rechute (traitement de sauvetage) de ces patients ainsi que leur devenir.
Quels sont les objectifs de l’étude ?
L’étude vise à décrire le profil et les schémas de traitement des patients atteints de lymphome du manteau en rechute ou réfractaire après traitement par brexu-cel dans le contexte réel en France.
Son second objectif est d’identifier les facteurs pronostics et les options thérapeutiques après CAR-T pour ces patients.
Cette étude permettra d’identifier des stratégies thérapeutiques alternatives pour améliorer la prise en charge des patients atteints de lymphome à cellule du manteau en rechute ou réfractaire après l’échec des cellules CAR-T (brexu-cel) et contribuera à clarifier les besoins médicaux non satisfaits pour ces patients.
Comment l’étude va-t-elle être réalisée ?
L’étude va reposer sur l’analyses de données issues du registre DESCAR-T. Ces analyses seront réalisées par le LYSARC.
Le rapport de cette étude sera transmis au porteur de projet académique, le Dr Clémentine Sarkozy,
hématologue à l’Institut Curie qui ne recevra que des résultats descriptifs sans données individuelles. Aucun lien ne pourra être établi entre les données contenues dans le rapport et les patients dont les données sont collectées dans DESCAR-T.
Cette étude sera effectuée en juin et juillet 2024 et les résultats seront communiqués au congrès international de la Société Américaine d’Hématologie (ASH) en décembre 2024.
FOR PATIENTS WHO HAVE RECEIVED CAR-T THERAPY IN FRANCE
Qu’est-ce que ce projet implique pour vous ?
Ce projet concerne les patients inclus dans le registre DESCAR-T, diagnostiqués avec un lymphome à cellules du manteau, pour lesquels un traitement par CAR-T (brexu-cel) a été réalisé en France, après 2 autres lignes de traitement.
Si vous êtes dans cette situation et que vous acceptez que vos données soient utilisées pour ce projet, cela n’a aucune implication directe pour vous.
Que devez-vous faire par rapport à cette étude ?
- Si vous souhaitez plus d’information au sujet du traitement de vos données dans le cadre de DESCAR-T et de ce projet,
Ou
- Si vous souhaitez exercer vos droits concernant vos données (accès et rectification des données, limitation de leur utilisation),
⇒ Informez le médecin de votre centre de prise en charge par CAR-T, qui contactera le LYSA/LYSARC en maintenant votre anonymat. Vous pouvez également signifier votre décision en écrivant un email à l’adresse suivante : dpo@lysarc.org.
Sinon, vous n’avez rien de particulier à faire.
Vous trouverez plus d’informations sur vos droits relatifs à vos données « Je participe ou j’ai participé à un essai ».