Le registre DESCAR-T a été mis en place à la demande des autorités de santé pour améliorer les connaissances sur les thérapies par cellules CAR-T commercialisées en France pour traiter les patients atteints d’hémopathies malignes. L’objectif de ce registre est d’étayer les données sur l’efficacité et la tolérance à court et long terme de ces traitements en vie réelle.
Grâce aux données collectées, le registre permet de mener des projets pour répondre à des questions de recherche particulière. L’un de ces projets s’intéresse aux résultats de la prise en charge du lymphome folliculaire par le tisagenlecleucel (tisa-cel) ou le axicabtagene ciloleucel (axi-cel).
Pourquoi cette étude est-elle mise en œuvre ?
Le lymphome folliculaire (LF) est l’un des principaux types de lymphome non hodgkinien. Les traitements actuels peuvent guérir la majorité des patients. Cependant, ces traitements peuvent ne pas se montrer suffisamment efficaces pour certains patients. Soit la maladie progresse malgré le traitement (elle est alors considérée comme « réfractaire »), soit elle rechute après une période de rémission. Le nombre de lignes de traitements à la suite de la rechute varient d’un patient à l’autre. L’arrivée des traitements par cellules CAR-T a ouvert de nouvelles perspectives sur le traitement de la maladie.
Les cellules CAR-T anti-CD19 sont enregistrées en Europe pour les patients atteints d’un lymphome folliculaire (LF) en troisième ligne (tisa-cel) ou quatrième ligne (axi-cel) de traitement. L’étude de leur tolérance et de leur efficacité reste une priorité.
Quels sont les objectifs de l’étude ?
Cette étude est une mise à jour de fin 2024 des données et analyses effectuées en 2022, afin de confirmer les excellents résultats obtenus après perfusion d’axi-cel ou de tisa-cel chez les patients atteints de LF en rechute ou réfractaire.
Comment l’étude va-t-elle être réalisée ?
Cette étude repose sur l’analyse de données issues des dossiers médicaux de patients participant à DESCAR-T.
Cette étude est portée par le Dr BACHY du CHU de Lyon Sud et le Dr YSEBAERT de l’Oncopole de Toulouse. Les analyses des données ont été réalisées par des membres du LYSARC.
Ils ont accès à des données sur l’ensemble des patients atteints d’un lymphome folliculaire (LF) qui participent à l’étude DESCAR-T. Ces données ne permettent pas d’établir un lien avec l’identité des patients car elles sont pseudonymisées : les nom et prénom de chaque personne sont remplacés par un numéro unique attribué lors de l’inclusion dans DESCAR-T. Le LYSARC et ses partenaires ne peuvent pas faire le lien entre ce numéro et l’identité d’un patient.
Cette étude « Population FL-Update » a été initiée fin 2024.
Les résultats de cette étude ont été présenté sous forme de Poster lors de congrès scientifique d’hématologie international en 2025 et serviront à la rédaction d’une publication scientifique en 2026.
A l’attention des patients participants à DESCAR-T
Qu’est-ce que cette étude implique pour vous ?
Cette étude concerne uniquement les patients participant à DESCAR-T qui sont atteint d’un lymphome folliculaire (LF) et qui ont reçu un traitement par axi-cel ou tisa-cel contre leur lymphome.
Si vous êtes dans cette situation et que vous acceptez que vos données soient utilisées pour cette étude, cela n’a aucune implication directe pour vous.
Vous n’aurez notamment à répondre à aucun questionnaire supplémentaire par rapport à ce qui est déjà prévu dans le cadre de votre participation à DESCAR-T.
Que devez-vous faire par rapport à cette étude ?
Deux options sont possibles :
- Vous n’êtes pas opposé à l’utilisation de vos données dans le cadre de cette étude :
- Dans ce cas, vous n’avez rien à faire
- Vous souhaitez vous opposer à l’utilisation de vos données dans le cadre de cette étude :
- Dans ce cas, vous devez en informer le médecin qui vous a proposé de participer à l’étude DESCAR-T. Vous pouvez également signifier votre décision en écrivant un email à l’adresse suivante : dpo@lysarc.org.
Vous trouverez des informations précises sur vos droits d’opposition à l’utilisation de vos données dans la note d’information qui vous a été remise lorsque vous avez accepté de participer à DESCAR-T.