Le registre DESCAR-T a été mis en place à la demande des autorités de santé pour améliorer les connaissances sur les thérapies par cellules CAR-T commercialisées en France pour traiter les patients atteints d’hémopathies malignes. L’objectif de ce registre est d’étayer les données sur l’efficacité et la tolérance à court et long terme de ces traitements en vie réelle.
Grâce aux données collectées, le registre permet de mener des projets pour répondre à des questions de recherche particulière. L’un de ces projets s’intéresse à l’impact de la réponse aux traitements dits « Holding/ Bridge » chez les patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) traités par axi-cel en deuxième ligne de traitement.
Pourquoi cette étude est-elle mise en œuvre ?
Le lymphome diffus à grandes cellules B est le type le plus fréquent des lymphomes non-hodgkiniens. Les traitements actuels permettent d’obtenir une guérison chez une majorité des malades. Cependant, chez une partie des patients, ces traitements ne s’avèrent pas suffisamment efficaces. Soit la maladie n’évolue pas favorablement (elle est alors dite « réfractaire »), soit elle rechute après une période de rémission. Les traitements par cellules CAR-T anti-CD19 ont révolutionné la prise en charge du lymphome B diffus à grandes cellules en rechute ou réfractaire.
Bien que la nécessité d’une thérapie de maintien avant la leucaphérèse et/ou d’une thérapie de transition après la leucaphérèse (H/BT) n’ait pas été définitivement établie, il est évident que, pour certains patients, le H/BT est crucial pour maintenir le contrôle de la maladie jusqu’à l’infusion des cellules CAR-T.
Certaines données rétrospectives suggèrent que, dans le contexte du LDGCB au-delà de la 2e ligne (2L), obtenir au moins une réponse partielle (PR) avec le H/BT peut améliorer la survie sans événement (EFS) et la survie globale (OS), pourtant aucune grande étude en conditions réelles n’a été menée dans le cadre de la 2e ligne.
Quels sont les objectifs de l’étude ?
L’objectif de cette recherche est de caractériser l’impact de la réponse au H/BT chez des patients atteints de LDGCB L traités par axicabtagène ciloleucel (axi-cel) en deuxième ligne (2L).
Comment l’étude va-t-elle être réalisée ?
Cette étude est portée par le Dr Estelle BOURBON, hématologiste au CHU Lyon Sud à Pierre Bénite et le Dr Antoine CAPES, hématologiste à l’Hôpital Saint Antoine de l’AP-HP à Paris.
Cette étude repose sur l’analyse de données issues des dossiers médicaux de patients participant à DESCAR-T. Ces analyses sont réalisées par des membres du LYSARC.
Le rapport de cette étude est transmis aux porteurs du projet qui ne reçoivent que des résultats descriptifs sans données individuelles. Aucun lien ne pourra être établi entre les données contenues dans le rapport et les patients dont les données sont collectées dans DESCAR-T.
Cette étude « LDGCB 2L-Holding/ Bridge» a été initiée en avril 2025.
Les premiers résultats de cette étude ont été présentés lors d’un congrès scientifique d’hématologie international mi 2025 et serviront à la rédaction d’une publication dans une revue de recherche médicale scientifique en 2026.
A L’ATTENTION DES PATIENTS PARTICIPANT A DESCAR-T
Qu’est-ce que cette étude implique pour vous ?
Cette étude concerne uniquement les patients participant à DESCAR-T qui sont atteints de LDGCB L traités par axicabtagène ciloleucel (axi-cel) en deuxième ligne.
Si vous êtes dans cette situation et que vous acceptez que vos données soient utilisées pour cette étude, cela n’a aucune implication directe pour vous.
Vous n’aurez notamment à répondre à aucun questionnaire supplémentaire par rapport à ce qui est déjà prévu dans le cadre de votre participation à DESCAR-T.
Que devez-vous faire par rapport à cette étude ?
Deux options sont possibles :
Vous n’êtes pas opposé à l’utilisation de vos données dans le cadre de cette étude :
Dans ce cas, vous n’avez rien à faire
Vous souhaitez vous opposer à l’utilisation de vos données dans le cadre de cette étude :
Dans ce cas, vous devez en informer le médecin qui vous a proposé de participer à l’étude DESCAR-T. Vous pouvez également signifier votre décision en écrivant un email à l’adresse suivante : dpo@lysarc.org.
Vous trouverez des informations précises sur vos droits d’opposition à l’utilisation de vos données dans la note d’information qui vous a été remise lorsque vous avez accepté de participer à DESCAR-T.