Le registre DESCAR-T a été mis en place à la demande des autorités de santé pour améliorer les connaissances sur les thérapies par cellules CAR-T commercialisées en France pour traiter les patients atteints d’hémopathies malignes. L’objectif de ce registre est d’étayer les données sur l’efficacité et la tolérance à court et long terme de ces traitements en vie réelle.
Grâce aux données collectées, le registre permet de mener des projets pour répondre à des questions de recherche. L’un de ces projets s’intéresse à la survenue de cancers secondaires de type hémopathies lymphoïdes T après un traitement par CAR-T.
Pourquoi cette étude est-elle mise en œuvre ?
Les CAR-T sont des thérapies innovantes, proposées depuis plus de cinq ans déjà à certains patients atteints d’hémopathies de type lymphome B, myélome multiple ou leucémie aigüe lymphoblastique B en rechute ou réfractaire. Cependant, de rares cas de cancers secondaires, de type hémopathies lymphoïdes T, survenant après un traitement par CAR-T ont été rapportés dans la littérature et par les autorités de santé publique américaines. La réelle incidence de ces hémopathies T et la part de responsabilité des CAR-T dans leur survenue est donc une question de santé publique importante.
Le registre DESCAR-T, qui collecte les données de l’ensemble des patients traités par CAR-T en France, va permettre de calculer cette incidence et ainsi de mieux évaluer le risque de développer une hémopathie T après un traitement par CAR-T.
Comment l’étude va-t-elle être réalisée ?
Cette étude est réalisée par le Pr Roch HOUOT de l’hôpital Pontchaillou de Rennes et le Dr Rémy DULERY de l’hôpital Saint-Antoine de Paris. Ils auront accès aux données de l’ensemble des patients qui participent à l’étude DESCAR-T. Ces données ne permettront pas d’établir un lien avec l’identité des patients car elles sont pseudonymisées : les nom et prénom de chaque personne sont remplacés par un numéro unique attribué lors de l’inclusion dans DESCAR-T. Le LYSARC et ses partenaires ne peuvent pas faire le lien entre ce numéro et l’identité d’un patient.
Les résultats de cette étude seront publiés dans une revue scientifique.
À L’ATTENTION DES PATIENTS AYANT REÇU UN TRAITEMENT PAR CAR-T EN FRANCE
Qu’est-ce que ce projet implique pour vous ?
Ce projet concerne les patients inclus dans le registre DESCAR-T, porteurs d’une hémopathie, pour lesquels un traitement par CAR-T (hors essai clinique) a été réalisé en France.
Si vous êtes dans cette situation et que vous acceptez que vos données soient utilisées pour ce projet, cela n’a aucune implication directe pour vous.
Que devez-vous faire par rapport à cette étude ?
- Si vous souhaitez plus d’information au sujet du traitement de vos données dans le cadre de DESCAR-T et de ce projet,
Ou
- Si vous souhaitez exercer vos droits concernant vos données (accès et rectification des données, limitation de leur utilisation),
⇒ Informez le médecin de votre centre de prise en charge par CAR-T, qui contactera le LYSA/LYSARC en maintenant votre anonymat. Vous pouvez également signifier votre décision en écrivant un email à l’adresse suivante : dpo@lysarc.org.
Sinon, vous n’avez rien de particulier à faire.
Vous trouverez plus d’informations sur vos droits relatifs à vos données « Je participe ou j’ai participé à un essai ».