Le registre DESCAR-T a été mis en place à la demande des autorités de santé pour améliorer les connaissances sur les thérapies par cellules CAR-T commercialisées en France pour traiter les patients atteints d’hémopathies malignes. L’objectif de ce registre est d’étayer les données sur l’efficacité et la tolérance à court et long terme de ces traitements en vie réelle.
Grâce aux données collectées, le registre permet de mener des projets pour répondre à des questions de recherche particulière. L’un de ces projets s’intéresse à l’efficacité et à la sécurité des CAR-T cells reçues par des patients atteints d’un lymphome non hodgkinien (LNH) ayant une atteinte secondaire du système nerveux central (SNC).
Pourquoi cette étude est-elle mise en œuvre ?
Les lymphomes du système nerveux central (LNH SNC) représentent un ensemble de lymphomes rares touchant le cerveau, le liquide céphalorachidien, l’œil et beaucoup plus rarement la moelle épinière. Cliniquement, on distingue les LNH SNC primitifs des secondaires. Les premiers sont strictement limités au SNC. Les seconds sont définis par une atteinte systémique (extérieure au SNC) et du SNC, soit concomitante, soit précédemment systémique avant de toucher le SNC.
L’utilisation des CAR-T cells a révolutionné la prise en charge des LNH mais elle a tardé à concerner les LNH SNC, exclus des études cliniques. Plusieurs études ont montré l’efficacité de ce traitement dans les LNH primitifs du SNC, notamment par des équipes françaises, mais de nombreuses questions restent non résolues en ce qui concerne les LNH SNC secondaires, et le réseau DESCAR-T semble particulièrement adapté pour y répondre.
Quels sont les objectifs de l’étude ?
L’étude vise premièrement à décrire l’efficacité des CAR T-cells en vie réelle chez les patients atteints de LNH SNC secondaires. Son second objectif est de décrire la tolérance de ces thérapies et d’identifier d’éventuels facteurs pronostiques, notamment sur le plan neurologique.
Si cela est faisable, les objectifs précédents seront repris en comparant les LNH SNC primitifs et secondaires et/ou en les comparant aux LNH systémiques et/ou en investiguant les différences de réponse et de toxicité selon le produit CAR T-cells injecté.
Comment l’étude va-t-elle être réalisée ?
Cette étude est portée par les Dr CHOQUET et FORNECKER, respectivement de la Pitié Salpêtrière (Assistance Publique des Hôpitaux de Paris) et de l’institut de cancérologie de Strasbourg (ICANS), avec le soutien du réseau LOC (Réseau Expert National pour les Lymphomes Oculo-Cérébraux) via le Dr Caroline HOUILLIER.
L’étude va reposer sur l’analyse de données issues du registre DESCAR-T. Ces analyses seront réalisées par l’équipe du LYSARC. Le rapport de cette étude sera transmis aux porteurs du projet qui ne recevront que des résultats descriptifs sans données individuelles. Aucun lien ne pourra être établi entre les données contenues dans le rapport et les patients dont les données sont collectées dans DESCAR-T.
Cette étude sera effectuée sur le premier trimestre 2025 et les résultats devraient être communiqués lors de congrès internationaux sur le lymphome en 2025, puis dans un article scientifique.
À L’ATTENTION DES PATIENTS AYANT REÇU UN TRAITEMENT PAR CAR-T EN FRANCE
Qu’est-ce que ce projet implique pour vous ?
Ce projet concerne les patients inclus dans le registre DESCAR-T, diagnostiqués avec un lymphome non hodgkinien ayant une atteinte secondaire du SNC, pour lesquels un traitement par CAR-T a été réalisé en France.
Si vous êtes dans cette situation et que vous acceptez que
vos données soient utilisées pour ce projet, cela n’a aucune implication directe pour vous.
Que devez-vous faire par rapport à cette étude ?
- Si vous souhaitez plus d’information au sujet du traitement de vos données dans le cadre de DESCAR-T et de ce projet,
Ou
- Si vous souhaitez exercer vos droits concernant vos données (accès et rectification des données, limitation de leur utilisation),
⇒ Informez le médecin de votre centre de prise en charge par CAR-T, qui contactera le LYSA/LYSARC en maintenant votre anonymat. Vous pouvez également signifier votre décision en écrivant un email à l’adresse suivante : dpo@lysarc.org.
Sinon, vous n’avez rien de particulier à faire.
Vous trouverez plus d’informations sur vos droits relatifs à vos données « Je participe ou j’ai participé à un essai ».