Le registre DESCAR-T a été mis en place à la demande des autorités de santé pour améliorer les connaissances sur les thérapies par cellules CAR-T commercialisées en France pour traiter les patients atteints d’hémopathies malignes. L’objectif de ce registre est d’étayer les données sur l’efficacité et la tolérance à court et long terme de ces traitements en vie réelle.
Grâce aux données collectées, le registre permet de mener des projets pour répondre à des questions de recherche particulière. L’un de ces projets s’intéresse à l’efficacité et la tolérance du traitement par CAR T-cells chez les patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) après échec d’au moins deux lignes de traitement antérieures.
Pourquoi cette étude est-elle mise en œuvre ?
Les traitements actuels contre le LDGCB permettent d’obtenir la rémission complète chez une majorité de patients. Cependant, chez certains patients, ces traitements ne s’avèrent pas toujours efficaces. Les traitements par CAR-T sont une nouvelle chance de guérison pour ces patients qui ont peu ou mal répondus aux précédentes lignes de traitement.
Quels sont les objectifs de l’étude ?
L’étude vise à décrire le profil en vie réelle des patients atteints de LDGCB traités par CAR-T après au moins deux lignes de traitement systémique. Elle se concentre plus particulièrement sur les patients ayant une réponse incomplète à la thérapie CAR-T. Cette analyse permettra de mieux comprendre leur devenir, d’identifier d’éventuels facteurs pronostiques et d’améliorer la démarche thérapeutique globale.
Comment l’étude va-t-elle être réalisée ?
Ce projet a été initié par les docteurs Guillaume MANSON et Rémy DULERY afin d’analyser les données du registre DESCAR-T.
Le rapport de cette étude a été transmis aux porteurs du projet qui ne recevront que des résultats descriptifs sans données individuelles. Aucun lien ne pourra être établi entre les données contenues dans le rapport et les patients dont les données sont collectées dans DESCAR-T.
Cette étude a été effectuée sur le dernier trimestre 2023 et les résultats ont été communiqués par une présentation orale au congrès de la Société Française d’Hématologie (SFH) en mars 2024.
À L’ATTENTION DES PATIENTS AYANT REÇU UN TRAITEMENT PAR CAR-T EN FRANCE
Qu’est-ce que ce projet implique pour vous ?
Ce projet concerne les patients inclus dans le registre DESCAR-T, diagnostiqués avec un lymphome diffus à grandes cellules B, pour lesquels un traitement par CAR-T (hors essai clinique) a été envisagé en France après plus de deux autres lignes de traitement.
Si vous êtes dans cette situation et que vous acceptez que vos données soient utilisées pour ce projet, cela n’a aucune implication directe pour vous.
Que devez-vous faire par rapport à cette étude ?
- Si vous souhaitez plus d’information au sujet du traitement de vos données dans le cadre de DESCAR-T et de ce projet,
Ou
- Si vous souhaitez exercer vos droits concernant vos données (accès et rectification des données, limitation de leur utilisation),
⇒ Informez le médecin de votre centre de prise en charge par CAR-T, qui contactera le LYSA/LYSARC en maintenant votre anonymat. Vous pouvez également signifier votre décision en écrivant un email à l’adresse suivante : dpo@lysarc.org.
Sinon, vous n’avez rien de particulier à faire.
Vous trouverez plus d’informations sur vos droits relatifs à vos données « Je participe ou j’ai participé à un essai ».