Le registre DESCAR-T a été mis en place à la demande des autorités de santé pour améliorer les connaissances sur les thérapies par cellules CAR-T commercialisées en France pour traiter les patients atteints d’hémopathies malignes. L’objectif de ce registre est d’étayer les données sur l’efficacité et la tolérance à court et long terme de ces traitements en vie réelle.
Grâce aux données collectées, le registre permet de mener des projets pour répondre à des questions de recherche particulière. L’un de ces projets s’intéresse au profil des patients de plus de 75 ans (pts ≥ 75 ans) diagnostiqués avec un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) récidivant/réfractaire traités par CAR-T ainsi qu’à l’efficacité et la tolérance de ces traitements chez ces patients après au minimum deux précédentes lignes de traitement contre le lymphome.
Pourquoi cette étude est-elle mise en œuvre ?
Le lymphome diffus à grandes cellules B est le type le plus fréquent des lymphomes non-hodgkiniens. Les traitements actuels permettent d’obtenir une guérison chez une majorité des malades. Cependant, chez une partie des patients, ces traitements ne s’avèrent pas suffisamment efficaces. Soit la maladie n’évolue pas favorablement (elle est alors dite « réfractaire »), soit elle rechute après une période de rémission.
Les traitements par cellules CAR-T anti-CD19 ont révolutionné la prise en charge du lymphome B diffus à grandes cellules en rechute ou réfractaire (LDGCB R/R), en offrant une nouvelle option thérapeutique curative dans cette situation où peu de traitements fonctionnent. Chez les sujets âgés de 75 ans ou plus, on ne dispose que de peu de données, que ce soit en termes d’efficacité (notamment en raison du vieillissement du système immunitaire appelé immunosénescence) ou de tolérance (c’est-à-dire la capacité à supporter les effets indésirables des traitements, chez des patients plus fragiles) car cette population n’était pas présente dans les essais cliniques.
Le registre DESCAR-T collecte des données issues des dossiers médicaux des patients à qui sont proposés des CAR-T en France, qu’ils reçoivent finalement des CAR-T ou non. Ces données permettent de mieux comprendre les caractéristiques de la maladie et le profil de ces patients. Le registre permet aussi d’évaluer l’efficacité et la tolérance des thérapies par cellules CAR-T en vie réelle. Ce projet a ainsi pour but d’apporter à la communauté médicale et scientifique des éléments de connaissance originaux concernant l’efficacité et la tolérance des thérapies par cellules CAR-T chez les patients âgés de 75 ans ou plus atteints de LDGCB.
Quels sont les objectifs de l’étude ?
L’étude vise premièrement à étudier l’efficacité et la sécurité des CAR-T chez des patients LDGCB R/R ≥ 75 ans traités en 3ème ligne ou plus avec un CAR-T anti-CD19.
Ses objectifs secondaires sont d’une part de comparer les résultats avec ceux des patients de moins de 75 ans (pts < 75 ans), et d’autre part de comparer dans la population de 75 ans ou plus les résultats des 2 différents CAR-T anti-CD19 disponibles (axi-cel et tisa-cel).
Comment l’étude va-t-elle être réalisée ?
Ce projet est porté par les Dr Blandine Guffroy de l’ICANS (Institut de cancérologie Strasbourg Europe) et Pierre Bories de l’IUCT-Oncopole (Institut Universitaire du Cancer de Toulouse). L’étude repose sur l’analyse de données issues du registre DESCAR-T. Ces analyses sont réalisées par les équipes du LYSARC. Le rapport de cette étude sera transmis aux porteurs du projet qui ne recevront que des résultats descriptifs sans données individuelles. Aucun lien ne pourra être établi entre les données contenues dans le rapport et les patients dont les données sont collectées dans DESCAR-T.
Cette étude a fait l’objet d’une série d’analyses entre janvier et juillet 2024. De premiers résultats ont été communiqués en présentation orale au congrès de l’Association Européenne d’Hématologie (EHA) en juin 2024 et de nouveaux résultats devraient être communiqués au congrès international de la Société Américaine d’Hématologie (ASH) en décembre 2024. Ce travail devrait ensuite faire l’objet d’une publication scientifique dans une revue de recherche médicale courant 2025.
À L’ATTENTION DES PATIENTS AYANT REÇU UN TRAITEMENT PAR CAR-T EN FRANCE
Qu’est-ce que ce projet implique pour vous ?
Ce projet concerne les patients inclus dans le registre DESCAR-T, diagnostiqués avec un lymphome diffus à grandes cellules B, pour lesquels un traitement par CAR-T (hors essai clinique) a été envisagé en France après deux autres lignes de traitement pour cette maladie.
Si vous êtes dans cette situation et que vous acceptez que vos données soient utilisées pour ce projet, cela n’a aucune implication directe pour vous.
Que devez-vous faire par rapport à cette étude ?
- Si vous souhaitez plus d’information au sujet du traitement de vos données dans le cadre de DESCAR-T et de ce projet,
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=> informez le médecin de votre centre de prise en charge par CAR-T, qui contactera le LYSA/LYSARC en maintenant votre anonymat. Vous pouvez également signifier votre décision en écrivant un email à l’adresse suivante : dpo@lysarc.org.
- Sinon, vous n’avez rien de particulier à faire.
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