Le registre DESCAR-T a été mis en place à la demande des autorités de santé pour améliorer les connaissances sur les thérapies par cellules CAR-T commercialisées en France pour traiter les patients atteints d’hémopathies malignes. L’objectif de ce registre est d’étayer les données sur l’efficacité et la tolérance à court et long terme de ces traitements en vie réelle.
Pourquoi cette étude est-elle mise en œuvre ?
Le lymphome B à grandes cellules (LBCL) est le plus courant de lymphome non hodgkinien. Les traitements actuels peuvent guérir la majorité des patients. Cependant, ces traitements peuvent ne pas se montrer suffisamment efficaces pour certains patients. Soit la maladie progresse malgré le traitement (elle est alors considérée comme « réfractaire »), soit elle rechute après une période de rémission. Le nombre de lignes de traitement à la suite de la rechute varie d’un patient à l’autre.
L’arrivée des traitements par cellules CAR-T a ouvert de nouvelles perspectives sur le traitement de la maladie. L’un de ces traitements CAR-T appelé axicabtagene ciloleucel (axi-cel) s’est montré plus efficace que l’immunochimiothérapie standard comme traitement de deuxième ligne (2L) chez des patients atteints de LBCL récidivant ou réfractaire (R/R).
Quels sont les objectifs de l’étude ?
L’objectif de cette analyse était de décrire pour la première fois les caractéristiques des patients, le parcours de soins et les résultats de tous les patients inclus dans le registre DESCAR-T depuis juillet 2022, pour recevoir de l’axi-cel, conformément au programme d’accès précoce soutenu par les autorités françaises, pour les patients atteints de LBCL en rechute précoce (< 1 an) ou réfractaires après une première ligne de traitement.
Comment l’étude va-t-elle être réalisée ?
Cette étude est réalisée par les Dr HOUOT du CHU Ponchaillou de Rennes et du Dr LE GOUILL du CHU Hôtel Dieu de Nantes.
L’analyse des données issues du registre DESCAR-T a été réalisées par les équipes du LYSARC en 2023. Le rapport de cette étude a été transmis aux porteurs du projet qui n’ont reçu que des résultats descriptifs sans données individuelles. Aucun lien ne peut être établi entre les données contenues dans le rapport et les patients dont les données sont collectées dans DESCAR-T car elles sont pseudonymisées : les nom et prénom de chaque personne sont remplacés par un numéro unique attribué lors de l’inclusion dans DESCAR-T. Le LYSARC et ses partenaires ne peuvent pas faire le lien entre ce numéro et l’identité d’un patient.
Les résultats de cette étude ont été présentés lors de congrès et serviront à la rédaction de publications scientifiques.
À L’ATTENTION DES PATIENTS AYANT REÇU UN TRAITEMENT PAR CAR-T EN FRANCE
Qu’est-ce que ce projet implique pour vous ?
Ce projet concerne les patients inclus dans le registre DESCAR-T, diagnostiqués avec un lymphome diffus à grandes cellules B, pour lesquels un traitement par CAR-T (hors essai clinique) a été envisagé en France.
Si vous êtes dans cette situation et que vous acceptez que vos données soient utilisées pour ce projet, cela n’a aucune implication directe pour vous.
Que devez-vous faire par rapport à cette étude ?
- Si vous souhaitez plus d’information au sujet du traitement de vos données dans le cadre de DESCAR-T et de ce projet,
Ou
- Si vous souhaitez exercer vos droits concernant vos données (accès et rectification des données, limitation de leur utilisation),
⇒ Informez le médecin de votre centre de prise en charge par CAR-T, qui contactera le LYSA/LYSARC en maintenant votre anonymat. Vous pouvez également signifier votre décision en écrivant un email à l’adresse suivante : dpo@lysarc.org.
Sinon, vous n’avez rien de particulier à faire.
Vous trouverez plus d’informations sur vos droits relatifs à vos données « Je participe ou j’ai participé à un essai ».