Le registre DESCAR-T a été mis en place à la demande des autorités de santé pour améliorer les connaissances sur les thérapies par cellules CAR-T commercialisées en France pour traiter les patients atteints d’hémopathies malignes. L’objectif de ce registre est d’étayer les données sur l’efficacité et la tolérance à court et long terme de ces traitements en vie réelle.
Grâce aux données collectées, le registre permet de mener des projets pour répondre à des questions de recherche particulière.
L’un de ces projets s’intéresse à la validation d’un nouveau score pronostique (AusCART risk score) en utilisant le registre DESCAR-T, tel qu’un registre indépendant.
Pourquoi cette étude est-elle mise en oeuvre ?
Le traitement CAR-T est aujourd’hui une solution de référence pour certains lymphomes agressifs (R/R LBCL) qui sont revenus après un traitement ou qui y résistent.
Cette étude montre que des informations simples recueillies avant le traitement, notamment lors des prises de sang et des examens habituels, pourraient aider les médecins à mieux estimer :
- les chances de réponse au traitement ;
- la durée pendant laquelle la maladie reste contrôlée ;
- le risque de développer des effets secondaires importants.
Quels sont les objectifs de l'étude ?
Cette étude a pour objectif d’aider les équipes médicales à mieux personnaliser la prise en charge et à adapter le suivi de chaque patient. Ces modèles ont réussi à stratifier les patients à la fois pour la survie sans progression (PFS) et pour le risque de toxicité de haut grade, mais nécessitent désormais une validation externe dans un ensemble de données indépendant.
Et c’est pour cela qu’une validation externe de ce score de pronostique a été fait avec les données du registre DESCAR-T
Comment l'étude va-t-elle être réalisée ?
Cette étude va reposer sur l’analyse de données issues des dossiers médicaux de patients participant à DESCAR-T et des questionnaires déjà remplis par ces patients.
Ces analyses seront réalisées par des membres du LYSARC.
Cette validation externe est réalisée par le Docteur Bachy, médecin à l’hôpital Lyon Sud ainsi que le Docteur Dowling, de l’hôpital Royal Melbourne Hospital and Peter MacCallum Cancer Centre. Ils auront accès à des données sur l’ensemble des patients atteints d’un lymphome LBCL en rechute qui participent à l’étude DESCAR-T. Ces données ne permettront pas d’établir un lien avec l’identité des patients car elles sont pseudonymisées : les noms et prénoms de chaque personne sont remplacés par un numéro unique attribué lors de l’inclusion dans DESCAR-T. Le LYSARC et ses partenaires ne peuvent pas faire le lien entre ce numéro et l’identité d’un patient.
L’étude est prévue pour commencer en février 2026.
A L’ATTENTION DES PATIENTS PARTICIPANT A DESCAR -T
Qu'est ce que cette étude implique pour vous ?
Cette étude concerne uniquement les patients participant à DESCAR-T qui sont atteints d’un lymphome R/R LBCL en rechute et qui ont reçu un traitement de CAR-T contre leur lymphome.
Si vous êtes dans cette situation et que vous acceptez que vos données soient utilisées pour cette étude, cela n’a aucune implication directe pour vous.
Vous n’aurez notamment à répondre à aucun questionnaire supplémentaire par rapport à ce qui est déjà prévu dans le cadre de votre participation à DESCAR-T.
Que devez-vous faire par rapport à cette étude ?
Deux options sont possibles :
- Vous n’êtes pas opposé à l’utilisation de vos données et de vos prélèvements dans le cadre de cette étude :
- Dans ce cas, vous n’avez rien à faire
- Vous souhaitez vous opposer à l’utilisation de vos données dans le cadre de cette étude :
- Dans ce cas, vous devez en informer le médecin qui vous a proposé de participer à l’étude DESCAR-T. Vous pouvez également signifier votre décision en écrivant un email à l’adresse suivante : dpo@lysarc.org.
Vous trouverez des informations précises sur vos droits d’opposition à l’utilisation de vos données dans la note d’information qui vous a été remise lorsque vous avez accepté de participer à DESCAR-T.