Le 3000ème patient inclus dans REALYSA – Une cohorte unique en France, mature pour des premiers projets de recherche sur les lymphomes

La cohorte REALYSA

REALYSA est l’acronyme de « REal world dAta in LYmphomas and Survival in Adults », soit en français « données de vie réelle sur les lymphomes et la survie chez les adultes ». Il s’agit d’une étude en vie réelle auprès de patients adultes atteints de lymphomes en France, qui collecte des données épidémiologiques, cliniques et biologiques. Les investigateurs coordonnateurs de l’étude sont le Pr Hervé Ghesquières, hématologue à l’Hôpital Lyon-Sud (Hospices Civils de Lyon) et le Dr Alain Monnereau, chercheur à EPICENE (Bordeaux), qui coordonne le volet épidémiologique de l’étude. Depuis le lancement de l’étude en novembre 2018, plus de 3000 patients ont été recrutés dans 35 structures de soin réparties sur l’ensemble du territoire métropolitain.

Quels projets de recherche avec REALYSA ?

De nombreuses données sont collectées dans le cadre de cette étude, et permettront de générer des résultats très importants sur ces maladies complexes. Les informations sont ainsi recueillies au moment du diagnostic, puis régulièrement tout au long de la participation des patients à l’étude. Elles permettront de réaliser de nombreux projets de recherche, afin de mieux comprendre, entre autres, le profil des patients atteints de lymphomes, les prises en charge proposées dans la pratique de tous les jours en France, ainsi que les facteurs associés à la survenue des lymphomes et à la réponse aux traitements. Plusieurs projets sont en train de voir le jour en s’adossant à la cohorte qui a été initiée en 2018, profitant d’une quantité de données consolidées toujours plus intéressante.

Par exemple, une première analyse des données va être effectuée fin 2021 pour mieux comprendre le profil des patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B, le lymphome le plus fréquent. Celui-ci correspond environ à 40% des patients participant à REALYSA. Cette analyse devrait permettre de mieux comprendre comment ces patients sont pris en charge actuellement dans les services d’hématologie, et comment ils répondent aux traitements qui leur sont proposés. Les résultats de cette étude constitueront de précieuses informations pour l’ensemble de la communauté scientifique et médicale pour améliorer à terme la prise en charge de ces patients. Les résultats de cette analyse seront publiés rapidement lors d’un congrès. Cette analyse est réalisée en partenariat avec le laboratoire Roche.

Par ailleurs, des données sur la qualité de vie des patients et le vécu de la maladie sont collectées au cours de l’étude. Elles feront l’objet d’une analyse précise pour mieux appréhender la qualité de vie des patients pendant les différentes phases de la maladie et les facteurs associés à cette qualité de vie. Cette étude devrait permettre d’identifier de manière précoce des patients qui seraient plus à risque d’avoir une qualité de vie dégradée après leur diagnostic, afin de leur proposer des interventions spécifiques pour améliorer le vécu de la maladie. Ce projet de recherche est soutenu financièrement par l’Institut National contre le Cancer.

D’autres projets de recherche sont en cours de réflexion, dont des projets sur les données épidémiologiques et les échantillons biologiques des patients inclus dans REALYSA. Les efforts se poursuivent donc afin de mieux comprendre et prendre en charge ces maladies complexes.

Combien de patients seront recrutés au total dans REALYSA ?

Six mille patients seront inclus dans cette étude afin de pouvoir obtenir des résultats nouveaux et fiables sur l’efficacité des médicaments en vraie vie (hors études cliniques), les facteurs associés à la réponse aux traitements, les parcours de soin et le vécu des patients. L’étude REALYSA est maintenant bien intégrée dans les différents services d’hématologie où elle peut être proposée, et environ 160 nouveaux patients par mois acceptent de rejoindre la cohorte. Ainsi, avec le l’inclusion récente du 3000^ème patient, la moitié de l’objectif de recrutement a été atteinte ! Au rythme actuel, il est prévu que le 6000ème patient soit inclus dans REALYSA courant 2023. Une fois les inclusions terminées, une phase de suivi de l’ensemble des patients continuera jusqu’à fin 2028.