Le registre DESCAR-T a été mis en place à la demande des autorités de santé pour améliorer les connaissances sur les thérapies par cellules CAR-T commercialisées en France pour traiter les patients atteints d’hémopathies malignes. L’objectif de ce registre est d’étayer les données sur l’efficacité et la tolérance à court et long terme de ces traitements en vie réelle.
Grâce aux données collectées, le registre permet de mener des projets pour répondre à des questions de recherche particulière. L’un de ces projets s’intéresse aux patients ayant reçu des cellules CAR-T et qui ont présenté des problèmes de peau après.
Pourquoi cette étude est-elle mise en œuvre ?
Les effets secondaires sur la peau liés au traitement par cellules CAR-T sont encore peu connus et peu décrits.
D’après les données disponibles, ils semblent peu fréquents (environ 4 % des patients), et se présentent le plus souvent sous forme de rougeurs ou d’éruptions cutanées peu spécifiques.
Actuellement, il existe encore peu d’études détaillées, notamment sur l’analyse fine de la peau au microscope, ce qui limite la compréhension précise de ces réactions.
Ces effets cutanés sont probablement rares et pas directement liés à l’action principale du traitement, car la cible du médicament n’est pas présente dans la peau, les ongles ou la bouche. Cependant, il est important de mieux comprendre pourquoi ces réactions apparaissent, car plusieurs mécanismes pourraient être en cause, par exemple :
- La reconstitution du système immunitaire après le traitement
- Une réaction tardive à la chimiothérapie
- Des modifications des petits vaisseaux sanguins
Quels sont les objectifs de l’étude ?
Cette étude a pour but de mieux comprendre les effets indésirables cutanés après un traitement par
cellules CAR-T.
Nous allons étudier à quelle fréquence surviennent les problèmes de peau, à quel moment ils apparaissent et avec quelle gravité.
Nous analyserons aussi l’apparition éventuelle de nouveaux cancers de la peau après le traitement.
L’étude vise également à mieux comprendre la prise en charge de ces effets et à comparer l’efficacité des traitements locaux et systémiques. .
Nous chercherons à déterminer si ces manifestations cutanées sont liées à l’efficacité du traitement CAR-T.
Comment l’étude va-t-elle être réalisée ?
Cette étude va reposer sur l’analyse de données issues des dossiers médicaux de patients participant à DESCAR-T et ayant reçu un traitement par cellules CAR-T et qui ont/ont eu des problèmes de peau qui sont apparu après ce traitement
Cette étude est réalisée par le Pr Vincent SIBAUD, dermatologue à l’Oncopole Claudius Regaud Toulouse. Il aura accès à des données sur l’ensemble des patients participant à DESCAR-T et ayant reçu un traitement par cellules CAR-T et qui ont/ont eu des problèmes de peau qui sont apparu après le traitement. Ces données ne permettront pas d’établir un lien avec l’identité des patients car elles sont pseudonymisées : les nom et prénom de chaque personne sont remplacés par un numéro unique attribué lors de l’inclusion dans DESCAR-T. Le LYSARC et ses partenaires ne peuvent pas faire le lien entre ce numéro et l’identité d’un patient.
L’étude est prévue pour commencer en juin 2026.
A L ATTENTION DES PATIENTS PARTICIPANT A DESCAR-T
Qu’est-ce que cette étude implique pour vous ?
Cette étude concerne uniquement les patients participant à DESCAR-T ayant reçu un traitement par cellules CAR-T et qui ont/ont eu des problèmes de peau qui sont apparu après ce traitement.
Si vous êtes dans cette situation et que vous acceptez que vos données soient utilisées pour cette étude, cela n’a aucune implication directe pour vous.
Vous n’aurez notamment à répondre à aucun questionnaire supplémentaire par rapport à ce qui est déjà prévu dans le cadre de votre participation à DESCAR-T.
Que devez-vous faire par rapport à cette étude
Deux options sont possibles :
Vous n’êtes pas opposé à l’utilisation de vos données dans le cadre de cette étude :
Dans ce cas, vous n’avez rien à faire
Vous souhaitez vous opposer à l’utilisation de vos données dans le cadre de cette étude :
Dans ce cas, vous devez en informer le médecin qui vous a proposé de participer à l’étude DESCAR-T. Vous pouvez également signifier votre décision en écrivant un courriel à l’adresse suivante : dpo@lysarc.org.
Vous trouverez des informations précises sur vos droits d’opposition à l’utilisation de vos données dans la note d’information qui vous a été remise lorsque vous avez accepté de participer à DESCAR-T.