L’étude REALYSA vise à améliorer les connaissances sur les lymphomes et la vie des patients qui en sont atteints. Grâce au nombre important de patients qui y participent, elle permet de mener simultanément des sous-études portant sur des questions de recherche particulière. L’une de ces sous-études concerne les lymphomes diffus à grandes cellules B chez les patients âgés.
Pourquoi cette étude est-elle mise en œuvre ?
Le lymphome diffus à grandes cellules B est le lymphome le plus fréquent chez les personnes âgées. Le traitement standard repose sur une immunochimiothérapie appelée R-CHOP, qui associe un anticorps monoclonal et plusieurs médicaments de chimiothérapie.
Chez les patients les plus âgés, notamment à partir de 80 ans, une version « allégée » de ce traitement, appelée R-mini-CHOP, est souvent utilisée. Elle repose sur des doses réduites de certains médicaments de chimiothérapie afin de limiter les effets indésirables et d’améliorer la tolérance du traitement. Le choix entre ces traitements dépend toutefois de plusieurs éléments, notamment l’état de santé général du patient, et pas uniquement de son âge.
Une diminution de l’intensité du traitement peut cependant réduire son efficacité. Certains patients très en forme malgré leur âge pourraient ainsi recevoir un traitement moins intense que nécessaire. À ce jour, les données disponibles ne permettent pas de conclure de manière certaine sur les différences d’efficacité entre R-CHOP et R-mini-CHOP chez les patients âgés.
Grâce aux données de la cohorte REALYSA, cette étude vise à mieux comprendre l’impact du choix du traitement autour de l’âge de 80 ans. En pratique, on observe qu’à cet âge, les stratégies thérapeutiques changent plus fréquemment, ce qui permet d’analyser si ce changement est associé à une différence d’évolution de la maladie.
Quels sont les objectifs de l’étude ?
L’objectif principal de cette étude est d’analyser si l’évolution de la maladie diffère autour de l’âge de 80 ans, âge à partir duquel les pratiques de traitement changent plus souvent.
L’étude cherchera également à :
- Décrire comment les traitements (R-CHOP ou R-mini-CHOP) sont utilisés autour de cet âge
- Examiner si d’autres facteurs (maladies associées, fragilité, autonomie…) influencent les décisions thérapeutiques
- Comparer la tolérance des traitements, leurs effets indésirables, l’évolution de la maladie et les décès non liés au lymphome
Comment l’étude va-t-elle être réalisée ?
Cette étude va reposer sur l’analyse de données issues des dossiers médicaux de patients participant à REALYSA et des questionnaires déjà remplis par ces patients.
Cette étude est réalisée par le Dr Edith Julia et le Pr Hervé Ghesquières, médecins à l’hôpital Lyon-Sud. Ils auront accès à des données sur l’ensemble des patients atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B de plus de 60 ans et qui participent à l’étude REALYSA. Ces données ne permettront pas d’établir un lien avec l’identité des patients car elles sont pseudonymisées : les nom et prénom de chaque personne sont remplacés par un numéro unique attribué lors de l’inclusion dans REALYSA. Le LYSARC et ses partenaires ne peuvent pas faire le lien entre ce numéro et l’identité d’un patient.
L’étude est prévue pour commencer en mars 2026.
A L’ATTENTION DES PATIENTS PARTICIPANT A REALYSA
Qu’est-ce que cette étude implique pour vous ?
Cette étude concerne uniquement les patients participant à REALYSA qui sont atteint d’un lymphome diffus à grandes cellules B et qui avaient 60 ans et plus au moment de leur diagnostic.
Si vous êtes dans cette situation et que vous acceptez que vos données soient utilisées pour cette étude, cela n’a aucune implication directe pour vous.
Vous n’aurez notamment à répondre à aucun questionnaire supplémentaire par rapport à ce qui est déjà prévu dans le cadre de votre participation à REALYSA.
Que devez-vous faire par rapport à cette étude ?
Deux options sont possibles :
- Vous n’êtes pas opposé à l’utilisation de vos données dans le cadre de cette étude :
- Dans ce cas, vous n’avez rien à faire
- Vous souhaitez vous opposer à l’utilisation de vos données dans le cadre de cette étude :
- Dans ce cas, vous devez en informer le médecin qui vous a proposé de participer à l’étude REALYSA. Vous pouvez également signifier votre décision en écrivant un email à l’adresse suivante : dpo@lysarc.org.
Vous trouverez des informations précises sur vos droits d’opposition à l’utilisation de vos données en page 12 de la note d’information qui vous a été remise lorsque vous avez accepté de participer à REALYSA.