L’étude REALYSA vise à améliorer les connaissances sur les lymphomes et la vie des patients qui en sont atteints. Grâce au nombre important de patients qui y participent, elle permet de mener simultanément des sous-études portant sur des questions de recherche particulière. L’une de ses sous-études concerne les patients atteints d’un lymphome de Burkitt.
Pourquoi cette étude est-elle mise en œuvre ?
Les lymphomes de Burkitt représentent moins de 5 % des lymphomes non hodgkiniens chez l’adulte. Il y a très peu d’études cliniques sur ces lymphomes extrêmement rares. La dernière étude clinique date de 2016 et a démontré une amélioration de la prise en charge avec l’ajout de l’immunothérapie (Rituximab) à la chimiothérapie. De nouvelles recommandations sur la prise en charge diagnostique et thérapeutique ont été mises à jour en février 2025. Il n’existe pas d’informations très précises sur les traitements qui sont aujourd’hui proposés dans la « vraie vie » aux patients. L’étude REALYSA va permettre d’obtenir ces informations.
Quels sont les objectifs de l’étude ?
L’étude vise à décrire qui sont les patients atteints d’un lymphome de Burkitt. Des données démographiques, ainsi que sur leur état de santé et l’évolution de celui-ci seront ainsi analysées.
L’étude a également pour objectif de savoir quels traitements ces patients ont reçus et avec quelle efficacité.
Ces données dites « en vie réelle » (par opposition aux essais cliniques) seront utiles pour mieux comprendre comment les patients sont pris en charge et savoir quelles améliorations doivent être envisagées. Elles permettront ainsi d’améliorer les futurs protocoles thérapeutiques.
Comment l’étude va-t-elle être réalisée ?
L’étude va reposer sur l’analyse de données issues des dossiers médicaux de patients participant à REALYSA.
Cette étude est réalisée en collaboration avec le Dr Emmanuelle Ferrant (Hospices Civils de Lyon). Les chercheurs impliqués dans cette étude auront accès à des données sur les patients qui participent à l’étude REALYSA. Aucun lien ne pourra être établi entre les données contenues dans les rapports et les patients participant à REALYSA.
L’étude débutera en mars 2026.
À L’ATTENTION DES PATIENTS PARTICIPANT À REALYSA
Qu’est-ce que cette étude implique pour vous ?
Cette étude concerne uniquement les patients participant à REALYSA qui sont atteints d’un lymphome de Burkitt.
Si vous êtes dans cette situation et que vous acceptez que vos données soient utilisées pour cette étude, cela n’a aucune implication directe pour vous.
Vous n’aurez notamment à répondre à aucun questionnaire supplémentaire par rapport à ce qui est déjà prévu dans le cadre de votre participation à REALYSA.
Que devez-vous faire par rapport à cette étude ?
Deux options sont possibles :
- Vous n’êtes pas opposé à l’utilisation de vos données dans le cadre de l’étude :
– Dans ce cas, vous n’avez rien à faire
- Vous souhaitez vous opposer à l’utilisation de vos données dans le cadre de l’étude :
– Dans ce cas, vous devez en informer le médecin qui vous a proposé de participer à l’étude REALYSA. Vous pouvez également signifier votre décision en écrivant un email à l’adresse suivante : dpo@lysarc.org.
Vous trouverez des informations précises sur vos droits d’opposition à l’utilisation de vos données en page 12 de la note d’information qui vous a été remise lorsque vous avez accepté de participer à REALYSA.