Le registre DESCAR-T a été mis en place à la demande des autorités de santé pour améliorer les connaissances sur les thérapies par cellules CAR-T commercialisées en France pour traiter les patients atteints d’hémopathies malignes. L’objectif de ce registre est d’étayer les données sur l’efficacité et la tolérance à court et long terme de ces traitements en vie réelle.
Grâce aux données collectées, le registre permet de mener des projets pour répondre à des questions de recherche particulière. L’un de ces projets s’intéresse à la conception et validation d’un score dit pronostic qui permettrait de prédire le risque de progression suite à un traitement par CAR-T afin d’être en mesure de proposer un suivi adapté.
Pourquoi cette étude est-elle mise en œuvre ?
Un score clinique est un outil d’aide à la décision médicale, agrégeant en une seule valeur plusieurs observations clinico-biologiques. Il consiste à pondérer des variables (données clinique et paracliniques…) pertinents pour les agréger en une seule valeur numérique, représentative du diagnostic ou du pronostic.
Le lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) est le sous-type le plus fréquent des lymphomes non-hodgkiniens. Les traitements actuels permettent d’obtenir une guérison chez une majorité des malades. Cependant, chez une partie des patients, ces traitements ne s’avèrent pas suffisamment efficaces. Soit la maladie n’évolue pas favorablement (elle est alors dite « réfractaire »), soit elle rechute après une période de rémission. Les traitements par cellules CAR-T anti-CD19 ont révolutionné la prise en charge du LDGCB en rechute ou réfractaire.
Actuellement, il n’existe pas de système de notation (scoring) validé spécifiquement conçu pour évaluer le résultat après une perfusion de CAR T pour traiter un LDGCB.
Quels sont les objectifs de l’étude ?
Cette étude a pour objectif de concevoir et valider un nouveau score pronostic qui permettrait de prédire le risque de progression suite à un traitement par CAR-T chez les patients atteints de LDGCB.
Comment l’étude va-t-elle être réalisée ?
Cette étude est portée par le Dr Estelle BOURBON et le Pr Emmanuel BACHY, membres du LYSA, et hématologistes au CHU Lyon Sud à Pierre Bénite.
Cette étude repose sur la conception de méthode mathématique avancée permettant un système de notation (scoring) robuste utilisant des variables disponibles dans la pratique courante. La construction et validation du modèle est effectuée grâce à l’analyse de données issues des dossiers médicaux de patients participant à DESCAR-T.
La conception de la méthode et les analyses sont réalisées par des membres du LYSARC.
Le rapport de cette étude est transmis aux porteurs du projet qui ne reçoivent que des résultats descriptifs sans données individuelles. Aucun lien ne pourra être établi entre les données contenues dans le rapport et les patients dont les données sont collectées dans DESCAR-T.
Cette étude « CAR-IPI » a été initiée en mai 2025.
Les résultats de cette étude seront présentés lors de congrès scientifiques d’hématologie internationaux et serviront à la rédaction de publications scientifiques à partir de 2026.
A l’ATTENTION DES PATIENTS PARTICIPANT A DESCAR-T
Qu’est-ce que cette étude implique pour vous ?
Cette étude concerne uniquement les patients participant à DESCAR-T qui sont atteint d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) et qui ont reçu un traitement par cellules CAR-T contre leur lymphome.
Si vous êtes dans cette situation et que vous acceptez que vos données soient utilisées pour cette étude, cela n’a aucune implication directe pour vous.
Vous n’aurez notamment à répondre à aucun questionnaire supplémentaire par rapport à ce qui est déjà prévu dans le cadre de votre participation à DESCAR-T.
Que devez-vous faire par rapport à cette étude ?
Deux options sont possibles :
- Vous n’êtes pas opposé à l’utilisation de vos données dans le cadre de cette étude :
Dans ce cas, vous n’avez rien à faire
- Vous souhaitez vous opposer à l’utilisation de vos données dans le cadre de cette étude :
Dans ce cas, vous devez en informer le médecin qui vous a proposé de participer à l’étude DESCAR-T. Vous pouvez également signifier votre décision en écrivant un email à l’adresse suivante : dpo@lysarc.org.
Vous trouverez des informations précises sur vos droits d’opposition à l’utilisation de vos données dans la note d’information qui vous a été remise lorsque vous avez accepté de participer à DESCAR-T.