Le registre DESCAR-T a été mis en place à la demande des autorités de santé pour améliorer les connaissances sur les thérapies par cellules CAR-T disponibles en France pour traiter les patients atteints d’hémopathies malignes. L’objectif de ce registre est d’étayer les données sur l’efficacité et la tolérance à court et long terme de ces traitements en vie réelle.
Grâce aux données collectées, le registre permet de mener des projets pour répondre à des questions de recherche particulière. L’un de ces projets s’intéresse au devenir des patients présentant un lymphome diffus à grandes cellules B riche en cellules T (LBRCTH) traités par CAR-T.
Pourquoi cette étude est-elle mise en œuvre ?
Le lymphome diffus à grandes cellules B riche en cellules T est un sous-type rare de lymphome diffus à grande cellules B. Les données sur les résultats des CAR-T dans cette population de patients sont encore peu connus à ce jour. Grâce aux données collectées dans le registre DESCAR-T, il sera possible de décrire plus précisément la réponse à la maladie avec les CAR-T dans cette pathologie très spécifique.
Quels sont les objectifs de l’étude ?
L’étude vise premièrement à décrire l’efficacité des CAR-T cells en vie réelle chez les patients atteints de LBRCTH. Son second objectif est de décrire les effets indésirables de cette thérapie chez ces patients.
Comment l’étude va-t-elle être réalisée ?
L’étude va reposer sur l’analyse de données issues du registre DESCAR-T. Ces analyses seront réalisées par le LYSARC.
Le rapport de cette étude sera transmis aux porteurs de projet, Dr Axel André et Pr François Lemonnier, hématologues à l’hôpital Henri Mondor, qui ne recevront que des résultats descriptifs sans données individuelles. Aucun lien ne pourra être établi entre les données contenues dans le rapport et les patients dont les données sont collectées dans DESCAR-T.
Cette étude sera effectuée en 2024 et les résultats communiqués en congrès international d’hématologie dès que possible.
À L’ATTENTION DES PATIENTS AYANT REÇU UN TRAITEMENT PAR CAR-T EN FRANCE
Qu’est-ce que ce projet implique pour vous ?
Ce projet concerne les patients inclus dans le registre DESCAR-T, diagnostiqués avec un lymphome diffus à grandes cellules B riche en cellules T, pour lesquels un traitement par CAR-T (hors essai clinique) a été réalisé en France.
Si vous êtes dans cette situation et que vous acceptez que vos données soient utilisées pour ce projet, cela n’a aucune implication directe pour vous.
Que devez-vous faire par rapport à cette étude ?
- Si vous souhaitez plus d’information au sujet du traitement de vos données dans le cadre de DESCAR-T et de ce projet,
Ou
- si vous souhaitez exercer vos droits concernant vos données (accès et rectification des données, limitation de leur utilisation),
⇒ informez le médecin de votre centre de prise en charge par CAR-T, qui contactera le LYSA/LYSARC en maintenant votre anonymat. Vous pouvez également signifier votre décision en écrivant un email à l’adresse suivante : dpo@lysarc.org.
- Sinon, vous n’avez rien de particulier à faire.
Vous trouverez plus d’informations sur vos droits relatifs à vos données « Je participe ou j’ai participé à un essai ».