Le registre DESCAR-T a été mis en place à la demande des autorités de santé pour améliorer les connaissances sur les thérapies par cellules CAR-T commercialisées en France pour traiter les patients atteints d’hémopathies malignes. L’objectif de ce registre est d’étayer les données sur l’efficacité et la tolérance à court et long terme de ces traitements en vie réelle.
Grâce aux données collectées, le registre permet de mener des projets pour répondre à des questions de recherche particulière. L’un de ces projets s’intéresse à la tolérance et à l’efficacité des CAR-T chez les patients atteints d’un lymphome de haut grade à cellules B (HGBL).
Pourquoi cette étude est-elle mise en œuvre ?
Certains sous-types de lymphome à grandes cellules B (LBCL) comme les lymphomes de haut grade (HGBL) double hit, triple hit ou non spécifié (NOS) sont des maladies particulièrement agressives. La chimiothérapie standard comme le R-CHOP n’est pas toujours suffisante. Ces patients connaissent des taux élevés de rechute précoce. La thérapie cellulaire CAR-T a changé le paysage thérapeutique des LBCL dans les LBCL chimiorésistantes en 3ème ligne, et plus récemment en 2ème ligne de traitement. Le pronostic avec CAR-T semblerait être aussi bon dans le HGBL que dans les autres sous-types de LBCL. Cependant, aucune étude portant sur l’impact des cellules CAR-T chez les patients atteints de HGBL, en particulier dans un contexte de vraie vie, n’est disponible jusqu’à présent.
Le registre DESCAR-T collecte des données issues des dossiers médicaux des patients à qui sont proposés des CAR-T en France, qu’ils reçoivent finalement des CAR-T ou non. Ces données permettent de mieux comprendre les caractéristiques de la maladie et le profil de ces patients. Le registre permet aussi d’évaluer l’efficacité et la tolérance des thérapies par cellules CAR-T en vie réelle et d’apporter des informations importantes sur la place de ces traitements parmi les options thérapeutiques actuelles et à venir.
Quels sont les objectifs de l’étude ?
L’étude vise à comparer le pronostic d’une large cohorte de patients atteints de HGBL par rapport à d’autres sous-types de LBCL dans un contexte réel, sur la base du registre français DESCAR-T.
Comment l’étude va-t-elle être réalisée ?
Ce projet est porté par le docteur Louise Roulin et Xavier Phina-Ziebin (interne en médecine), de l’hôpital Henri Mondor de l’Assistance Publique des Hôpitaux de Paris.
L’étude repose sur l’analyse de données issues du registre DESCAR-T et d’un travail complémentaire de validation des diagnostics par les porteurs du projet. Les analyses statistiques seront réalisées par les équipes du LYSARC. Le rapport de cette étude sera transmis aux porteurs du projet qui ne recevront que des résultats descriptifs sans données individuelles. Aucun lien ne pourra être établi entre les données contenues dans le rapport et les patients dont les données sont collectées dans DESCAR-T.
Cette étude a été effectuée en 2023 et les résultats ont été communiqués par poster au congrès international de la Société Américaine d’Hématologie (ASH) en décembre 2023 et devraient faire l’objet d’une publication scientifique dans une revue de recherche médicale fin 2024.
À L’ATTENTION DES PATIENTS AYANT REÇU UN TRAITEMENT PAR CAR-T EN France
Qu’est-ce que ce projet implique pour vous ?
Ce projet concerne les patients inclus dans le registre DESCAR-T, diagnostiqués avec un lymphome de haut grade (HGBL), pour lesquels un traitement par CAR-T (hors essai clinique) a été envisagé en France après deux autres lignes de traitement pour cette maladie.
Si vous êtes dans cette situation et que vous acceptez que vos données soient utilisées pour ce projet, cela n’a aucune implication directe pour vous.
Que devez-vous faire par rapport à cette étude ?
- Si vous souhaitez plus d’information au sujet du traitement de vos données dans le cadre de DESCAR-T et de ce projet,
Ou
- Si vous souhaitez exercer vos droits concernant vos données (accès et rectification des données, limitation de leur utilisation),
⇒ Informez le médecin de votre centre de prise en charge par CAR-T, qui contactera le LYSA/LYSARC en maintenant votre anonymat. Vous pouvez également signifier votre décision en écrivant un email à l’adresse suivante : dpo@lysarc.org.
Sinon, vous n’avez rien de particulier à faire.
Vous trouverez plus d’informations sur vos droits relatifs à vos données « Je participe ou j’ai participé à un essai ».