Le registre DESCAR-T a été mis en place à la demande des autorités de santé pour améliorer les connaissances sur les thérapies par cellules CAR-T commercialisées en France pour traiter les patients atteints d’hémopathies malignes. L’objectif de ce registre est d’étayer les données sur l’efficacité et la tolérance à court et long terme de ces traitements en vie réelle.
Grâce aux données collectées, le registre permet de mener des projets pour répondre à des questions de recherche particulière. L’un de ces projets s’intéresse au profil des patients en intention de traitement par CAR-T ainsi qu’à l’efficacité et la tolérance de ces traitements chez les patients diagnostiqués avec un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) après au minimum deux précédentes lignes de traitement contre le cancer.
Pourquoi cette étude est-elle mise en œuvre ?
Le lymphome diffus à grandes cellules B est le type le plus fréquent des lymphomes non-hodgkiniens. Les traitements actuels permettent d’obtenir une guérison chez une majorité des malades. Cependant, chez une partie des patients, ces traitements ne s’avèrent pas suffisamment efficaces. Soit la maladie n’évolue pas favorablement (elle est alors dite « réfractaire »), soit elle rechute après une période de rémission.
Les CAR-T sont des thérapies innovantes, proposées depuis plus de cinq ans déjà à certains patients atteints de LDGCB en rechute ou réfractaire après au moins deux lignes de traitement. Selon le profil des patients (par exemple leur âge) et de leur maladie (par exemple sa rapidité d’évolution), d’autres traitements peuvent aussi être proposés aux patients. Récemment, des essais cliniques explorent par exemple l’efficacité des anticorps bispécifiques pour ces patients. C’est le cas du laboratoire pharmaceutique ABBVIE, qui conduit actuellement des essais visant à évaluer l’efficacité d’un possible nouveau traitement par anticorps bispécifiques.
Le registre DESCAR-T collecte des données issues des dossiers médicaux des patients à qui sont proposés des CAR-T en France, qu’ils reçoivent finalement des CAR-T ou non. Ces données permettent de mieux comprendre les caractéristiques de la maladie et le profil de ces patients. Le registre permet aussi d’évaluer l’efficacité et la tolérance des thérapies par cellules CAR-T en vie réelle et d’apporter des informations importantes sur la place de ces traitements parmi les options thérapeutiques actuelles et à venir, comme celle développée par ABBVIE.
Quels sont les objectifs de l’étude ?
L’étude vise premièrement à décrire le profil en vie réelle des patients atteints de LDGCB à qui sont proposés des CAR-T à partir de la 3ème ligne de traitement. Son second objectif est de décrire l’efficacité et la tolérance de ces thérapies chez les patients qui reçoivent finalement des CAR-T.
Cette étude permettra d’apporter au laboratoire des informations importantes sur la place de leur thérapie par rapport aux stratégies thérapeutiques actuelles du LDGCB.
Comment l’étude va-t-elle être réalisée ?
L’étude va reposer sur l’analyses de données issues du registre DESCAR-T. Ces analyses seront réalisées par des membres du LYSARC.
Le rapport de cette étude sera transmis au laboratoire ABBVIE, qui ne recevra que des résultats descriptifs concernant les thérapies par CAR-T poolées sans données individuelles. Aucun lien ne pourra être établi entre les données contenues dans le rapport et les patients dont les données sont collectées dans DESCAR-T.
À L’ATTENTION DES PATIENTS AYANT REÇU UN TRAITEMENT PAR CAR-T EN FRANCE
Qu’est-ce que ce projet implique pour vous ?
Ce projet concerne les patients inclus dans le registre DESCAR-T, diagnostiqués avec un lymphome diffus à grandes cellules B, pour lesquels un traitement par CAR-T (hors essai clinique) a été envisagé en France après deux autres lignes de traitement pour cette maladie.
Si vous êtes dans cette situation et que vous acceptez que vos données soient utilisées pour ce projet, cela n’a aucune implication directe pour vous.
Que devez-vous faire par rapport à cette étude ?
– Si vous souhaitez plus d’informations au sujet du traitement de vos données dans le cadre de DESCAR-T et de ce projet,
Ou
– Si vous souhaitez exercer vos droits concernant vos données (accès et rectification des données, limitation de leur utilisation)
⇒ Informez le médecin de votre centre de prise en charge par CAR-T, qui contactera le LYSA/LYSARC en maintenant votre anonymat. Vous pouvez également signifier votre décision en écrivant un e-mail à l’adresse suivante : dpo@lysarc.org.
– Sinon, vous n’avez rien de particulier à faire.
Vous trouverez plus d’informations sur vos droits d’opposition à l’utilisation de vos données « Je participe ou j’ai participé à un essai ».