Le registre DESCAR-T a été mis en place à la demande des autorités de santé pour améliorer les connaissances sur les thérapies par cellules CAR-T commercialisées en France pour traiter les patients atteints d’hémopathies malignes. L’objectif de ce registre est d’étayer les données sur l’efficacité et la tolérance à court et long terme de ces traitements en vie réelle.
Grâce aux données collectées, le registre permet de mener des projets pour répondre à des questions de recherche particulière. L’un de ces projets porte sur l’efficacité et la tolérance des traitements par CAR-T chez les patients diagnostiqués avec un lymphome primitif du médiastin à cellules B (LPMB) en rechute ou réfractaire après au minimum deux lignes de traitement.
Pourquoi ce projet est-il mis en œuvre ?
Le lymphome B primitif du médiastin (LBPM) est une maladie rare qui représente 2 à 4% des lymphomes non hodgkiniens. Les traitement (immunochimiothérapies) de première ligne sont généralement associés à d’excellents résultats et des taux de guérison de plus de 80%. Cependant, les 10 à 20% des patients réfractaires ou en rechute ont un pronostic plus sombre et les chimiothérapies de seconde ligne obtiennent de moins bons résultats.
L’Axi-cel (Axicabtagène-ciloleucel), CAR-T cells anti CD19, a obtenu une autorisation de mise sur le marché européenne pour le traitement des LBPM après de premiers résultats prometteurs dans des cohortes des lymphomes à grandes cellules B en rechute ou réfractaires après au minimum deux lignes de traitement (comprenant une très petite minorité de LBPM). Il existe encore très peu de données concernant les LBPM qui représentent moins de 5% des patients de ces essais. L’efficacité exacte du traitement, ainsi que les facteurs de risque (cliniques, biologiques, métaboliques) d’échec sont peu décrits.
Ce projet a ainsi pour but d’apporter à la communauté médicale et scientifique des éléments de connaissance originaux concernant l’emploi de thérapies par cellules CAR-T pour traiter les patients atteints de LBPM.
Quels sont les objectifs de ce projet ?
Ce projet s’intéresse à l’utilisation en vie réelle des cellules CAR-T anti-CD19 comme traitement des lymphomes B primitif du médiastin en rechute et réfractaires. L’efficacité globale ainsi que les facteurs de risque d’échec du traitement seront étudiés au sein de cette sous-population particulière. Les données utilisées seront issues du dossier médical des patients, dont des données cliniques, des données d’imagerie médicale et des données biologiques, collectées dans le cadre du registre DESCAR-T.
Comment le projet va-t-il être réalisé ?
Le projet est porté par deux hématologues du CHU de Bordeaux et membres du LYSA. Il utilisera des données issues des dossiers médicaux de patients diagnostiqués d’un lymphome à primitif du médiastin cellules B (PMBL) inclus avant mars 2023 dans le registre DESCAR-T. Ces données ne permettront pas d’établir un lien avec l’identité des patients car elles sont pseudonymisées : un numéro unique est associé à chaque patient lors de l’inclusion dans le registre. Le LYSARC et les chercheurs ne peuvent faire le lien entre ce numéro et l’identité d’une personne.
À L’ATTENTION DES PATIENTS AYANT REÇU UN TRAITEMENT PAR CAR-T EN FRANCE
Qu’est-ce que ce projet implique pour vous ?
Ce projet concerne les patients inclus dans le registre DESCAR-T, soit les patients ayant reçu un traitement par CAR-T en France, et diagnostiqués d’un lymphome à primitif du médiastin cellules B (PMBL).
Si vous êtes dans cette situation et que vous acceptez que vos données soient utilisées pour ce projet, cela n’a aucune implication directe pour vous.
Que devez-vous faire par rapport à ce projet ?
Deux options sont possibles :
- Vous n’êtes pas opposé à l’utilisation de vos données dans le cadre de ce projet :
→ Dans ce cas, vous n’avez rien à faire.
- Vous souhaitez vous opposer à l’utilisation de vos données dans le cadre de ce projet :
→ Dans ce cas, vous devez en informer le médecin de votre centre de prise en charge par CAR-T. Vous pouvez également signifier votre décision en écrivant un email à l’adresse suivante : dpo@lysarc.org.
Vous trouverez plus d’informations sur vos droits d’opposition à l’utilisation de vos données « Je participe ou j’ai participé à un essai ».