L’étude REALYSA vise à améliorer les connaissances sur les lymphomes et la vie des patients qui en sont atteints. Ainsi, elle permet de nombreuses sous-études portant sur des questions de recherche particulières. L’une de ces sous-études, appelée REALMA, concerne les lymphomes de la zone marginale.
Pourquoi l’étude REALMA est-elle mise en œuvre ?
Les lymphomes de la zone marginale regroupent trois sous-types bien distincts : les lymphomes de la zone marginale extra-ganglionnaires, les lymphomes de la zone marginale spléniques et les lymphomes de la zone marginale ganglionnaires. Il n’existe, pour chacun de ces sous-types, pas de standard de soins validé et faisant référence. De fait, les modalités de prise en charge des personnes atteintes d’un lymphome de la zone marginale peuvent varier d’un centre à un autre. Cette variabilité des pratiques médicales est aujourd’hui mal connue.
Quels sont les objectifs de l’étude REALMA ?
L’étude REALMA vise tout d’abord à mieux connaître les caractéristiques des patients adultes atteints d’un lymphome de la zone marginale. Elle a ensuite pour objectif de décrire comment ces patients sont pris en charge et quels traitements leur sont proposés. Enfin, elle a pour but de recueillir des informations sur l’efficacité des différents traitements reçus par les patients.
Comment l’étude REALMA va-t-elle être réalisée ?
L’étude REALMA va reposer sur l’analyse de données issues des dossiers médicaux de patients participant à REALYSA et des questionnaires déjà remplis par ces patients.
Cette étude est réalisée par le Dr Côme Bommier, médecin à l’hôpital Saint-Louis à Paris (AP-HP). Il aura accès à des données sur l’ensemble des patients atteints d’un lymphome de la zone marginale qui participent à l’étude REALYSA. Les données analysées dans cette étude ne permettront pas d’établir un lien avec l’identité des patients car elles sont pseudonymisées : les nom et prénom de chaque personne sont remplacés par un numéro unique attribué lors de l’inclusion dans REALYSA. Le LYSARC et ses partenaires ne peuvent faire le lien entre ce numéro et l’identité d’un patient.
L’étude REALMA est prévue pour commencer en février 2023.
A l’attention des patients participant à REALYSA
Qu’est-ce que l’étude REALMA implique pour vous ?
Si vous acceptez que vos données soient utilisées pour l’étude REALMA, cela n’a aucune implication directe pour vous.
Vous n’aurez notamment à répondre à aucun questionnaire supplémentaire par rapport à ce qui est déjà prévu dans le cadre de votre participation à REALYSA.
Que devez-vous faire par rapport à l’étude REALMA ?
Deux options sont possibles :
- Vous n’êtes pas opposé à l’utilisation de vos données dans le cadre de l’étude REALMA :
- Dans ce cas, vous n’avez rien à faire
- Vous souhaitez vous opposer à l’utilisation de vos données dans le cadre de l’étude REALMA :
- Dans ce cas, vous devez en informer le médecin qui vous a proposé de participer à l’étude REALYSA. Vous pouvez également signifier votre décision en écrivant un email à l’adresse suivante : dpo@lysarc.org.
Vous trouverez des informations précises sur vos droits d’opposition à l’utilisation de vos données en page 12 de la note d’information qui vous a été remise lorsque vous avez accepté de participer à REALYSA.