CDI
Le LYSA et le LYSARC sont conjointement labellisés par l’Institut National du Cancer “Intergroupe coopérateur français de dimension internationale dans le domaine du cancer”. Ils font partie de l’institut Carnot CALYM, le consortium pour l’accélération de l’innovation et de son transfert dans le domaine du lymphome qui s’appuie sur l’organisation du LYSARC pour certaines activités.
Le Lysarc promeut et conduit des études cliniques de phase I à IV dans le domaine du lymphome et des études de vie réelle, reconnues par la communauté scientifique internationale. Nous menons une activité importante sur le recueil de données de Vie réelle via la cohorte REALYSA et le registre national des CAR-Ts. Enfin de nombreuses études ancillaires exploratoires sont conduites au sein du consortium.
Notre portefeuille projets en cours /est constitué d’une cinquantaine d’études, menées en France et/ou souvent en Belgique ou au niveau international en partenariat avec d’autres groupes académiques et des industriels du médicament.
Missions
Vous aurez pour principales activités :
Apporter une vision et une expertise médicales dans les interactions avec les différents métiers du LYSARC :
- Dès la phase de faisabilité des projets : en lien avec les investigateurs coordonnateurs, les statisticiens … et le cas échéant avec les partenaires industriels et académiques,
- Au cours de la rédaction des protocoles (assurée principalement par les chefs de projets) et des différents documents afférents ; lors de la relecture des protocoles et consentements,
- Lors des soumissions règlementaires, si besoin pour participer à la rédaction des réponses et aux échanges avec les autorités compétentes, comités d’éthiques,
- Lors de la construction des eCRF (data managers), rédaction des guides de complétion des données,
- Être en interaction avec le service de pharmacovigilance pour la revue de cas de PV critiques,
- Préparer les SMC (Safety Monitoring Committee) / IDMC (Independent Data Monitoring Committee) de certaines études en lien avec l’évaluatrice en pharmacovigilance,
- Participer à la validation scientifique et médicale des cas,
- Relire et valider des rapports statistiques des études,
- Relire ou écrire des rapports cliniques d’études,
- S’impliquer dans la conduite des études de réutilisation de données et des cohortes de vie réelle,
- Suivre la production scientifique du LYSA/LYSARC,
- Participer à la formation des personnels du LYSARC,
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- Participer à l’enrichissement scientifique du site internet LYSA-LYSARC-CALYM en interaction avec la responsable communication.
Contribuer à la coordination de l’activité scientifique du groupe coopérateur LYSA-LYSARC :
- Assister aux Conseils Scientifiques, Commissions du LYSA et contribuer à la rédaction des comptes rendus,
- Contribuer au suivi des projets discutés en Commissions,
- Contribuer à la préparation des congrès d’hématologie (ASH, EHA, Lugano, SFH …) pour le LYSA-LYSARC en lien avec les investigateurs coordonnateurs des études, les chefs de projets, les statisticiens.
Ce poste est l’opportunité d’intégrer une organisation dynamique en évolution permanente et d’agir pour la recherche clinique.
Profil
Vous êtes Médecin, idéalement hématologue, ou avec de très bonnes connaissances en oncohématologie.
Vous avez participé à des essais cliniques en tant qu’investigateur ou avez travaillé sur des essais en hématologie/oncologie côté promoteur.
Vous avez 2-3 ans minimum d’expérience en recherche clinique en interface avec les professionnels de santé.
Doté d’un très bon relationnel, vous aimez travailler en équipe et vous êtes dynamique, réactif, avez le sens des priorités et un esprit de synthèse. Vous êtes force de propositions et savez travailler en autonomie.
Curieux et entretenant constamment votre niveau de connaissances scientifiques et médicales, vous avez le sens du partage et de l’échange dans un état d’esprit constructif et pédagogique.
Vous avez de très bonnes aptitudes à la communication et à la présentation orale et écrite.
Poste basé à l’Hôpital Lyon Sud de Pierre-Bénite
Nous vous invitons à remplir le formulaire suivant et à adresser votre CV et lettre de motivation.