Data Manager H/F

CDI

Missions

Afin de renforcer le pôle Biométrie, vous aurez comme missions :

Participer à l’écriture et à la validation des documents de Data management (Data Management Plan, Data Validation Plan, Data Review Plan, Guides utilisateurs …) 

Concevoir les e-CRF des études du Lysarc (conception des pages, design dans l’outil de Data Management, paramétrage des alertes …) 

Implémenter les contrôles de cohérence  

Valider les données des études, gérer et suivre les queries 

Générer des indicateurs de suivi des études 

Structurer les bases de données (format LYSARC et/ou SDTM) 

Programmer et exécuter des revues de données sous SAS 

Réaliser le codage MedDRA, WhoDRUG 

Effectuer le gel des bases de données 

Participer à l’évolution continue du département et au maintien des procédures (SOPs) 

Profil

Vous êtes titulaire d’un BAC + 3 ou avez 4 ans d’expérience minimum dans le métier de data manager en recherche clinique. 

Vous connaissez la réglementation liée au data management dans la recherche biomédicale. 

Vous avez une bonne maîtrise des logiciels Ennov Clinical, Veeva ainsi que des outils de bureautique. 

Vous avez une bonne connaissance en langage de programmation, en particulier du logiciel SAS (certification appréciée), et des standards CDISC. 

Rigoureux, organisé, vous respectez les délais  

Doté d’un bon relationnel vous appréciez travailler en équipe. 

Anglais professionnel requis 

Vous avez envie d’intégrer une équipe dynamique et en évolution permanente et agir pour la recherche clinique dans un objectif différent ?

Poste basé à Pierre Bénite, Lyon Sud

Pour postuler
Candidature LYSARC
CV *
Taille de téléchargement maximum : 2 Mo
Lettre de motivation *
Taille de téléchargement maximum : 2 Mo

Nous vous invitons à remplir le formulaire suivant et à adresser votre CV et lettre de motivation.