DATA – MANAGER (H/F) – CDI

CDI

Missions

Pour répondre au besoin d’homogénéisation et d’adaptation des formats de données produits notamment par les départements imagerie et bio-anatomopathologie en vue de leur exploitation statistique avec les données cliniques ; nous recherchons un Data manager – programmeur

 

  • Extraire les données d’imagerie et d’anatomopathologie des logiciels métiers correspondants et les mapper selon les standards internes mis à votre disposition ;
  • Réconcilier les données d’imagerie et d’anatomopathologie avec les données cliniques ;
  • Mettre en œuvre les études du Lysarc au travers des outils EDC (Electronic Data Capture) du département : ENNOV, VEEVA et notamment pour les études propres au département de Bio-anatomopathologie ‘BcBLYM’, ‘Lysabank:
  • Database et Form design
  •  Edit check programming
  • Vous serez responsable de la planification des rendus et de la coordination avec toutes les parties prenantes du Lysarc.

 

Vous aurez également en collaboration avec le reste de l’équipe de data management, les missions suivantes :

  • Participer à l’écriture et à la validation des documents de Data management (Data Management Plan, Data Validation Plan, Data Review Plan, Guides utilisateurs …)
  • Concevoir les e-CRF des études du Lysarc (conception des pages, design dans l’outil de Data Management, paramétrage des alertes …)
  • Implémenter les contrôles de cohérence
  • Valider les données des études, gérer et suivre les queries
  • Générer des indicateurs de suivi des études
  • Structurer les bases de données (format LYSARC et/ou SDTM)
  • Programmer et exécuter des revues de données sous SAS
  • Réaliser le codage MedDRA, WhoDRUG
  • Effectuer le gel des bases de données
  • Participer à l’évolution continue du département et au maintien des procédures (SOPs)

Profil

Diplômé d’un BAC + 3 à BAC + 5 en Datamanagement ou IUT (LP Santé) avec 2 ans d’expérience minimum dans le métier idéalement acquise en cancérologie ou hématologie. Débutants acceptés néanmoins si stages significatifs

Vous connaissez la réglementation liée au data management dans la recherche biomédicale.

Vous maitrisez les logiciels Ennov Clinical, Veeva ainsi que les outils de bureautique.

Vous avez une bonne connaissance en langage de programmation, en particulier du logiciel SAS (certification appréciée), et des standards CDISC.

Rigoureux, organisé, vous respectez les délais

Doté d’un bon relationnel vous appréciez travailler en équipe.

Anglais professionnel requis

Localisation

Le poste est situé à Paris-Créteil (Hôpital Henri Mondor) avec des déplacements fréquents à Lyon.

Information complémentaire

Vous serez inclus dans une équipe soudée et recevrez une formation dédiée sur l’ensemble des outils utilisés.

Pour postuler
Candidature LYSARC
CV *
Taille de téléchargement maximum : 2 Mo
Lettre de motivation *
Taille de téléchargement maximum : 2 Mo

Nous vous invitons à remplir le formulaire suivant et à adresser votre CV et lettre de motivation.