Chargé de Pharmacovigilance H/F

CDD 6 mois

Rattaché à la Responsable du Département Pharmacovigilance, vous ouvrerez en tant que référent PV des études cliniques et membre des équipes projet.

Missions

– Traiter les données de pharmacovigilance (gérer le cahier électronique de réception,
enregistrement dans la base de données, rédaction des narratifs, suivi, archivage…) et les
transmettre aux partenaires dans le respect des délais contractuels
– Gérer les soumissions réglementaires des effets indésirables graves et inattendus aux autorités
de santé
– Rédiger les rapports de sécurité et gérer leur transmission aux autorités compétentes, aux
partenaires, aux investigateurs et à l’équipe projet dans le respect de délais réglementaires
– Coder les données de sécurité de la base clinique à l’aide du dictionnaire MedDRA et les
réconcilier avec la base de pharmacovigilance
– Interagir avec les centres investigateurs concernant les évènements indésirables graves et
assurer le suivi des demandes d’information complémentaire
– Elaborer et mettre à jour les procédures spécifiques aux études et à la pharmacovigilance

Profil

Diplômé d’un Master 2 scientifique, recherche clinique ou pharmacovigilance, vous maîtrisez les outils
informatiques (pack office) et savez-vous adapter aux logiciels métiers.
Vous faites preuve de rigueur et d’organisation, y compris dans la gestion des priorités.
Doté d’un bon esprit d’équipe et capable de travailler dans un environnement matriciel en faisant preuve
de proactivité. Vous accompagnez le changement.
L’anglais professionnel est requis pour ce poste.

Poste basé à l’Hôpital Lyon Sud, Pierre-Bénite

Pour postuler
Candidature LYSARC
CV *
Taille de téléchargement maximum : 2 Mo
Lettre de motivation *
Taille de téléchargement maximum : 2 Mo

Nous vous invitons à remplir le formulaire suivant et à adresser votre CV et lettre de motivation.