Chargé Assurance Qualité Clinique (H/F)

CDI

Missions

Système de Management de la Qualité 

  • Œuvrer à la transversalité de l’Assurance Qualité au LYSARC en apportant conseil, accompagnement et supports méthodologiques aux collaborateurs 
  • Assurer la liaison avec les pilotes des processus pour maintenir un SMQ harmonieux et pertinent 
  • Contribuer au maintien de la documentation qualité du Département 
  • Assurer une activité de conseil et de formation aux procédures 
  • Evaluer les impacts de la veille réglementaire sur le SMQ 

Projets études cliniques 

  • En tant que membre d’une équipe Projet, contribuer à la réalisation des études cliniques conformément aux Bonnes Pratiques Cliniques et participer aux réunions de projet  
  • Soutenir le processus d’évaluation des risques pour chaque projet 
  • Assurer une assistance en temps utile pour tous les sujets liés à la qualité 

Audits / Inspections 

  • Piloter les activités d’audit (préparation, conduite, clôture), collecter les informations nécessaires à la mise en œuvre des actions correctives, évaluer leur pertinence et veiller à leur complétude en temps utile 
  • Piloter la préparation et le suivi de toute inspection réglementaire en collaboration avec l’Equipe Projet 

Amélioration continue 

  • Piloter la revue des déviations aux protocoles et des non-conformités processus, évaluer les impacts réglementaires et identifier les opportunités d’amélioration 
  • Identifier et communiquer les enseignements stratégiques et les meilleures pratiques pour promouvoir l’amélioration continue 
  • Contribuer au développement des programmes de formation 
  • Soutenir la préparation des indicateurs de performance 

Validation des Système d’Information 

Piloter la validation des Systèmes d’Information soumis au GxP, en collaboration avec les experts métiers 

Profil

De formation Bac + 5 scientifique complétée par une spécialisation en Assurance Qualité, vous possédez 3 à 5 ans d’expérience en assurance qualité clinique. 

Une expérience opérationnelle de chef de projets cliniques ou ARC est un plus. 

La connaissance de l’outils Veeva Vault Quality également.  

Anglais courant exigé 

Vous avez une très bonne maîtrise des outils bureautiques. 

Vous êtes rigoureux et organisé et faites preuve de capacité d’analyse et de synthèse 

Vous êtes proactif, doté d’un bon sens relationnel et de capacité d’adaptation 

Localisation

Cette offre est basée à Pierre-Bénite

Pour postuler
Candidature LYSARC
CV *
Taille de téléchargement maximum : 2 Mo
Lettre de motivation *
Taille de téléchargement maximum : 2 Mo

Nous vous invitons à remplir le formulaire suivant et à adresser votre CV et lettre de motivation.