CDD 9 Mois
Missions
Gérer les soumissions réglementaires des rapports annuels de pharmacovigilance aux autorités de santé, aux partenaires, aux investigateurs et à l’équipe projet
Gérer les soumissions réglementaires des effets indésirables graves et inattendus aux autorités de santé
Gérer le cahier électronique de réception des évènements indésirables graves
Interagir avec les centres investigateurs concernant les évènements indésirables graves et assurer le suivi des demandes d’information complémentaire
Mettre à jour les procédures spécifiques aux études et à la pharmacovigilance
Réaliser des requêtes et des exports sur la base de données de pharmacovigilance
Assurer le classement, l’archivage des dossiers et des rapports de Pharmacovigilance
Participer au maintien en état validé de la base de pharmacovigilance
Maintenir et suivre les indicateurs du département de Pharmacovigilance
Réconcilier les bases de données pharmacovigilance et partenaires
Organiser les réunions internes et rédiger les comptes rendus
Assurer le support administratif de l’équipe de Pharmacovigilance
D’autres activités transversales pourront s’ajouter au cours de la mission
Profil
De formation scientifique vous possédez une licence professionnelle en pharmacovigilance et bénéficiez d’une première expérience dans la conduite des essais cliniques.
Vous maîtrisez les outils informatiques (office) et savez vous adapter aux logiciels métiers.
Vous faites preuve de rigueur et d’organisation, y compris dans la gestion des priorités.
L’anglais professionnel est requis pour ce poste.
Le poste est basé à Pierre-Bénite, région sud de Lyon.
Nous vous invitons à remplir le formulaire suivant et à adresser votre CV et lettre de motivation.