Assistant pharmacovigilance H/F

CDD 9 Mois

Missions

Gérer les soumissions réglementaires des rapports annuels de pharmacovigilance aux autorités de santé, aux partenaires, aux investigateurs et à l’équipe projet

Gérer les soumissions réglementaires des effets indésirables graves et inattendus aux autorités de santé

Gérer le cahier électronique de réception des évènements indésirables graves

Interagir avec les centres investigateurs concernant les évènements indésirables graves et assurer le suivi des demandes d’information complémentaire

Mettre à jour les procédures spécifiques aux études et à la pharmacovigilance

Réaliser des requêtes et des exports sur la base de données de pharmacovigilance

Assurer le classement, l’archivage des dossiers et des rapports de Pharmacovigilance

Participer au maintien en état validé de la base de pharmacovigilance

Maintenir et suivre les indicateurs du département de Pharmacovigilance

Réconcilier les bases de données pharmacovigilance et partenaires

Organiser les réunions internes et rédiger les comptes rendus

Assurer le support administratif de l’équipe de Pharmacovigilance

D’autres activités transversales pourront s’ajouter au cours de la mission

Profil

De formation scientifique vous possédez une licence professionnelle en pharmacovigilance et bénéficiez d’une première expérience dans la conduite des essais cliniques.

Vous maîtrisez les outils informatiques (office) et savez vous adapter aux logiciels métiers.

Vous faites preuve de rigueur et d’organisation, y compris dans la gestion des priorités.

L’anglais professionnel est requis pour ce poste.

Le poste est basé à Pierre-Bénite, région sud de Lyon.

Pour postuler
Candidature LYSARC
CV *
Taille de téléchargement maximum : 2 Mo
Lettre de motivation *
Taille de téléchargement maximum : 2 Mo

Nous vous invitons à remplir le formulaire suivant et à adresser votre CV et lettre de motivation.