Assistant projets cliniques & biologiques H/F

CDD 12 Mois

Missions

Assurer la gestion administrative des études non interventionnelles d’un point de vue réglementaire, financier et logistique.

  • Missions administratives

Assurer la gestion administrative et réglementaire des études dans le respect des procédures

Créer et assurer la gestion des documents du Trial Master File

Gérer les courriers, mailings et comptes rendus des réunions associées aux études

Participer à la mise en place des contrats et conventions en collaboration avec le chef de projet et le département juridique

Assurer le suivi financier des factures des études

Assurer la mise en en place et la mise à jour des tableaux de suivi et des bases de données

Organiser et participer aux réunions (internes ou externes) de suivi de l’étude

Gérer l’archivage des études

Participer au process qualité dans son domaine d’activité

  • Missions logistiques

Assurer le support logistique des études (documents et matériels nécessaires à la mise en place des protocoles dans les centres)

Mettre en place les kits biologiques spécifiques : commander les consommables, suivre les stocks, fabriquer et transmettre les kits biologiques aux centres

Répondre aux centres sur toutes questions logistiques relatives aux prélèvements biologiques à réaliser

Enregistrer dans la base de données les fiches de traçabilité et les échantillons réceptionnés et archiver les feuilles de traçabilité

Vérifier la conformité réglementaire des prélèvements et des documents réceptionnés

Gérer la mise à disposition des échantillons en assurant leur traçabilité

Mettre en place un calendrier prévisionnel des prélèvements biologiques pour assurer leur monitoring

Profil

De formation de niveau Bac +2/3 en recherche clinique et ressources biologiques, vous avez une première expérience dans la conduite des essais cliniques.

Vous maîtrisez les outils informatiques (office) et savez vous adapter aux logiciels métiers.

La connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques est un plus.

Vous faites preuve de rigueur et d’organisation, y compris dans la gestion des priorités.

Dynamique et autonome, vous êtes polyvalent et démontrez votre esprit d’initiative dans les projets confiés.  Vous êtes reconnu pour votre sens du travail en équipe et votre aisance relationnelle.

Poste basé à Pierre Bénite (69)

Pour postuler
Candidature LYSARC
CV *
Taille de téléchargement maximum : 2 Mo
Lettre de motivation *
Taille de téléchargement maximum : 2 Mo

Nous vous invitons à remplir le formulaire suivant et à adresser votre CV et lettre de motivation.