CDD 6 mois
Dans le cadre des études LYSA/LYSARC, le Pôle Monitoring & Gestion de Centres assure au niveau des centres investigateurs LYSA (France et Belgique): la formation, l’aide aux équipes investigatrices, le suivi des essais, la vérification et le relais d’informations entre les équipes investigatrices et/ou sponsor.
Missions
Sous la responsabilité hiérarchique du Responsable Monitoring, vous avez pour principales activités:
- Préparer, effectuer les visites d’initiation, de monitoring et de clôture, sur site ou à distance, des sites d’investigation et faire un reporting clair et précis des actions menées ou à mener suite à ces visites
- Former et informer les investigateurs et participants à l’étude dans un mode collaboratif
- Assurer le suivi des centres attribués tout au long de l’étude par des contacts réguliers
- Transmettre les informations pertinentes à l’équipe projet (management de projet, DM, assurance qualité, PV…) en réunion d’équipe et via les moyens de communication appropriés
- Vérifier la réception, la dispensation des unités de traitement, des produits et matériels ainsi que leurs conditions de stockage pour les études
- Participer à la création/revue de la documentation relative aux centres et aux activités de monitoring
- Gérer et archiver la documentation de l’étude et des documents administratifs et règlementaires
- Participer à l’intégration, formation, accompagnement des nouveaux arrivants
- Participer aux activités intra et inter départements (SOP, Formation Outils, etc…)
Profil
De formation scientifique (minimum Bac + 3), vous avez une formation complémentaire d’ARC et une expérience du monitoring d’études de 2 à 3 ans incluant idéalement en oncologie et en onco-hématologie.
Vous maîtrisez la méthodologie et la réglementation des essais clinique et êtes à l’aise sur l’outil informatique et les logiciels de bureautique et vous savez vous adapter à des outils métier.
Vous avez un anglais opérationnel.
Le permis B est recommandé.
Rigoureux, vous faites preuve de capacité d’adaptation et êtes force de proposition. Vous avez le sens des priorités et être reconnus pour vos compétences organisationnelles.
Votre sens des responsabilités et vos qualités relationnelles seront un gage de réussite dans votre mission d’interface entre les équipes hospitalières et les équipes projets du LYSARC (principalement Responsable Monitoring, Chefs de Projets, Assistants de Projets Cliniques, les équipiers des départements Data Management, Pharmacovigilance et Assurance Qualité).
Déplacements 2 à 3 jours/semaine à prévoir sur la France entière.
Poste basé à l’Hôpital Saint-Louis de Paris.
Nous vous invitons à remplir le formulaire suivant et à adresser votre CV et lettre de motivation.