ARC Hospitalier (H/F)

CDI

Missions

Dans le cadre des études LYSA/LYSARC, le Pôle monitoring et gestion des centres assure au niveau des centres investigateurs LYSA (France et Belgique): la formation, l’aide aux équipes investigatrices, le suivi et la gestion des essais, et le relais d’information entre les équipes investigatrices et/ou sponsor. Sous la responsabilité hiérarchique du Responsable Gestion des centres et en lien direct avec les investigateurs des études, vous avez pour principales activités:

  • Participer à l’organisation et au suivi des essais cliniques menés des études cliniques LYSA conduites par le LYSARC ou celles auxquelles le LYSA et/ou le LYSARC participent dans le respect des protocoles
  • Interagir avec tous les interlocuteurs de l’équipe investigatrice du centre (ARC hospitalier, médecins investigateurs, infermière de recherche clinique, etc)
  • Participer au recrutement et au suivi des inclusions de patients
  • Veiller à la mise à jour du classeur investigateur et de la documentation de l’étude
  • Remplir les cahiers d’observation et résoudre les queries sous la responsabilité de l’investigateur local
  • Préparer les visites de mise en place, de monitoring et de clôture de l’ARC Moniteur
  • Aider à la déclaration des SAE, SUSAR et au remplissage des queries PV
  • Aider à la gestion de la facturation, des contrats et de l’archivage des études

 

Profil

De formation scientifique (minimum Bac + 3), vous avez une formation complémentaire d’ARC et une expérience du monitoring d’études de 2-3 ans idéalement en oncologie et/ou onco-hématologie.

Vous maîtrisez la méthodologie et la réglementation des essais cliniques.

Vous maitrisez l’outil informatique et les logiciels de bureautique et  vous savez vous adapter à différents outils métier.

Votre niveau d’anglais est opérationnel.

Rigoureux et organisé, vous faites preuve de capacité d’adaptation et êtes force de proposition. Vous avez le sens des priorités et être reconnus pour vos compétences organisationnelles.

Votre sens des responsabilités et vos qualités relationnelles seront un gage de réussite dans votre mission d’interface entre les équipes hospitalières et les équipes projets du LYSARC (ARCs moniteurs et Chefs de projets notamment)

Poste en CDI temps plein, basé à l’hôpital Henri Mondor de Créteil.

Vous avez envie d’intégrer une équipe dynamique en évolution permanente et agir pour la recherche clinique ?

Pour candidater
Candidature LYSARC
CV *
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Lettre de motivation *
Taille de téléchargement maximum : 2 Mo

Nous vous invitons à remplir le formulaire suivant et à adresser votre CV et lettre de motivation.